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2025年床旁超声校准服务协议

合同编号：[US-CAL-2025-001]

签订日期：2025年[]月[]日

签订地点：[例如：甲方所在地或乙方所在地]

甲方（委托方）：[医院/医疗机构全称]

法定代表人/授权代表：

地址：

联系方式：

乙方（服务方）：[校准服务公司全称]

法定代表人/授权代表：

地址：

联系方式：

鉴于条款：

1.甲方是合法设立并有效存续的医疗机构，拥有/管理一批床旁超声设备（以下简称“设备”），为确保设备精确性、安全性和符合临床使用标准，需要专业的校准服务。

2.乙方是专业提供医疗设备校准服务的机构，具备相应的资质、能力和经验，能够按照相关标准和规范提供床旁超声校准服务。

3.双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方委托乙方提供2025年度床旁超声校准服务事宜，达成如下协议，以资共同遵守。

第一条服务内容与范围

1.1校准设备清单：甲方委托乙方校准的设备具体信息包括设备名称、型号、序列号（或资产编号）及所在科室，由双方在本协议签订时以书面形式确认，并作为本协议不可分割的组成部分。若甲方在服务周期内新增或更换设备，双方应另行协商校准事宜及费用。

1.2校准项目：乙方应根据国家/行业相关标准（如YY/T0106-2009《医用超声诊断设备校准指南》、IEC60601-2-37等，具体标准由双方在本协议签订时明确约定）及设备制造商提供的技术规范，对甲方设备进行以下主要校准项目（包括但不限于）：图像性能（如空间分辨率、对比度分辨率、几何失真、灵敏度等）、测量准确性（如深度、距离、面积、容积等测量的准确性）、输出声强（如空间峰值时间平均声强ISPTA、机械指数MI、热指数TI等）、探头性能（如频率、带宽、灵敏度等，针对特定探头）及其他双方约定的校准项目。

1.3校准依据：乙方校准工作应严格遵循以下优先顺序：国家及行业现行有效的强制性标准；国家及行业现行有效的推荐性标准；设备制造商提供的原厂校准规范和方法（如有）；双方另行书面确认的其他技术文件。

1.4校准地点：甲方指定的设备使用现场（即床旁），通常为甲方临床科室（如急诊科、ICU、病房等）。

1.5校准周期：本协议约定的校准服务周期为2025年1月1日至2025年12月31日。对于清单内的所有设备，乙方应在甲方预约的时间上门进行校准。首次校准应在协议生效后[例如：30]日内完成，后续校准可根据甲方设备使用频率和临床需求，由双方提前协商安排具体时间。

1.6服务成果：乙方应在完成每台设备校准后[例如：5]个工作日内，向甲方提供正式的《校准报告》。校准报告应至少包含以下内容：设备名称、型号、序列号/资产编号；校准日期、地点、执行人员；校准依据的标准；校准项目、使用标准器及溯源信息；各校准项目的实测结果、允许误差范围、结论（合格/不合格/符合性声明）；校准报告编号、签发日期、乙方校准专用章及CMA/CNAS资质标识（如适用）；其他必要的说明和建议。

第二条服务标准与质量保证

2.1乙方资质保证：乙方保证其是合法设立并有效存续的企业，具备从事床旁超声校准服务所需的法定资质（如医疗器械经营/服务备案或许可、计量认证资质CMA、实验室认可资质CNAS等），并确保其资质在协议有效期内持续有效。

2.2人员能力保证：乙方指派从事本协议项下校准服务的人员，应具备相应的专业知识和技能，经过培训并考核合格，持有有效的上岗资格证书。

2.3设备与标准器保证：乙方用于校准的仪器设备（标准器）应经过法定或认可的计量技术机构检定/校准合格，并在有效期内，且其量值能溯源至国家基准或国际标准。

2.4校准准确性：乙方保证校准工作严格按照约定的标准和规范执行，确保校准结果的准确性、可靠性和公正性。

2.5质量异议：甲方对校准结果或校准报告有异议的，应在收到校准报告后[例如：15]个工作日内以书面形式向乙方提出。乙方应在收到异议后[例如：10]个工作日内予以书面回复，并根据实际情况进行复核或重新校准。若确属乙方责任的，乙方应免费进行整改并承担由此产生的直接费用。

第三条双方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务：

*权利：有权要求乙方按照合同约定提供符合标准的校准服务；有权对乙方的工作过程进行必要的监督和配合；有权获得真实、准确的校准报告；在乙方违约时，有权要求乙方承担违约责任。

*义务：应在本协议签订后[例如：7]个工作日内，向乙方提供完整、准确的校准设备清单及相关设备的技术资料（如用户手册、原厂校准要求等）；应提前[例如：5]个工作日与乙方协商并确认具体的校准时间，并确保设备在校准前处于可正常工作状态，已完成日常清洁和维护；应为乙方提供必