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药品生产监督管理办法培训试题及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《药品生产监督管理办法》适用于（）

A.药品生产许可

B.药品生产活动的监督管理

C.药品生产许可和药品生产活动的监督管理

D.药品生产许可、药品生产活动的监督管理以及药品上市许可持有人的管理

答案：C

解析：《药品生产监督管理办法》明确适用于药品生产许可和药品生产活动的监督管理，所以选C。

2.开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。无《药品生产许可证》的，不得（）

A.生产药品

B.销售药品

C.经营药品

D.研制药品

答