生物制剂的输液反应.pptxVIP

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2025-12-31 发布于江西
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生物制剂的输液反应.pptx

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BeginWithTheEndinMind英夫利西单抗输液反应的预防和管理MedicalaffairMay252012

输液反应：问题1“输液反应”和“过敏反应”“输液反应”和“过敏反应”的概念、原因？“输液反应”是否等于“过敏反应”？

输液反应的概念输液反应是输液不良反应的简称，系输液引起或与输液相关不良反应的总称。临床最常见的输液反应是热原反应和类热原样反应所致的发热、寒战、呕吐等，其他尚有菌(细菌、芽胞、真菌)污染反应，过敏反应等。在获FDA批准的治疗性单克隆抗体药物中，大部分药物采用静脉输注的方式1。MedSci(Paris).2009Dec;25(12):1070-7.

输液反应的原因药物输液器材输液速度患者因素输液环境…

类型免疫机制主要例子I型速发型超敏反应（过敏反应）由IgE抗体介导过敏性休克，哮喘及消化系统过敏性反应II型细胞毒性超敏反应由补体介导的细胞毒性的IgM或IgG抗体引起输血反应，新生儿溶血，Graves病III型免疫复合物型超敏反应由轻微抗原过剩产生的免疫复合物介导Arthus反应，类风湿性关节炎，血清病IV型细胞介导的迟发型超敏反应由致敏的T淋巴细胞介导过敏性接触性皮炎“超敏反应”和“过敏反应”

轻度中度重度皮肤充血(皮肤发红/面红)心悸出汗头痛头晕恶心低/高血压(收缩压变化20SBP)皮肤充血胸部不适(压迫感/紧缩感)气短体温升高心悸/荨麻疹显著的低/高血压(收缩压变化40SBP)发热伴寒战皮肤充血显著气短胸部不适(压迫感/紧缩感)喘鸣输液反应的类型AmJGastroenterol.2003Jun;98(6):1315-24.急性输液反应：发生在IFX输液24小时内，但在输液10分钟~4小时内发生较常见迟发型输液反应：发生在输液后1~14天内，在输液后4~7天内发生较常见

输液反应症状和分布低血压头痛潮红气短搔痒/红疹/荨麻疹0403020101234567891002468GilmerK,etal.AnnRheumDis,July2005:Vol.64,Suppl.3pp.418AmJGastroenterol.2003Jun;98(6):1315-24.常见症状输注次数患者例数

Pso患者中的输液反应IMPACT21

(Weeks0-24)SPIRIT2

(Weeks0-26)EXPRESS1

(Weeks0-50)PBOIFXPBOIFXPBOIFXNumberofpatients971505119776366Numberofinfusions4226421476843472986Infusionsperpatient4.44.32.93.54.68.2Patientswithinfusionreactions6.2%7.3%2.0%20.3%7.9%14.5%Infusionswithinfusionreactions1.4%2.0%0.7%6.6%2.0%2.3%Patientswithseriousinfusionreactions0%0%0%0%0%1.1%Infusionswithseriousinfusionreactions0%0%0%0%0%0.13%IMPACT2=PhaseIIIPsoriaticArthritisTrialSPIRIT=PhaseIIPsoriasisTrialEXPRESS=PhaseIIIPsoriasisTrialPBO=Placebo;IFX=Infliximab1Dataonfile,Centocor,Inc.

2GottliebA,etal.JAmAcadDermatol.2004;51:534–542.ClinicalTrials10

IBD患者中的输液反应11ACCENTI

(Maintenance)ACCENTII

(Wk0-14)ACCENTII

(Wk14-54)ACTI

(Wk0-54)ACTII

(Wk0-30)PBOIFXIFXPBOIFXPBOIFXPBOIFXNumberofpatients188573282144138121243123241Numberofinfusions837286384741851961615574781100Infusionsperpatient453.02.93.85.16.43.94.6Pa