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2025药品药品安全试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.《药品管理法》规定，开办药品经营企业，必须具有的条件之一是（）

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B.依法经过资格认定的主任药师

C.依法经过资格认定的药师和中药师

D.依法经过资格认定的主管药师

答案：A

解析：开办药品经营企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员，主任药师、药师和中药师、主管药师表述范围较窄，不能全面涵盖所需的药学技术人员类型，所以选A。

2.药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D.药品不良反应监测中心作出报告并进行评价的过程

答案：A

解析：药品不良反应报告和监测是一个全面的过程，包括发现、报告、评价和控制，B选项仅涉及药品经营企业，C选项仅涉及医疗机构，D选项仅强调监测中心，都不全面，所以选A。

3.以下属于假药的是（）

A.更改生产批号的

B.擅自添加香料的

C.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

D.超过有效期的

答案：C

解析：药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的属于假药。更改生产批号的、擅自添加香料的属于劣药的范畴，超过有效期的也是劣药，所以选C。

4.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明（）

A.用法、用量和注意事项

B.用法、用量和质量

C.用量、注意事项和有效期

D.用法、质量和有效期

答案：A

解析：药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，质量和有效期并非在销售时重点向顾客说明的内容，所以选A。

5.药品广告的内容必须真实、合法，以（）为准。

A.国务院药品监督管理部门批准的说明书

B.药品标准

C.新药审批的内容

D.药品包装

答案：A

解析：药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，这样才能保证广告内容的真实性和合法性，药品标准、新药审批内容、药品包装都不能作为广告内容的直接依据，所以选A。

6.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A.分类管理

B.专人管理

C.特殊管理

D.注册管理

答案：C

解析：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理，以确保其安全、合理使用，分类管理表述不准确，专人管理是特殊管理的一部分措施，注册管理与这几类药品的管理重点不符，所以选C。

7.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（）进行健康检查。

A.月

B.半年

C.一年

D.两年

答案：C

解析：药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查，以防止因工作人员健康问题污染药品，所以选C。

8.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）制度。

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.出货检查验收

D.收货检查验收

答案：B

解析：药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，以保证购进药品的质量，发货、出货、收货检查验收都不能准确涵盖购进环节的质量把控要求，所以选B。

9.药品标签或者说明书上必须注明药品的（）

A.通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

B.商品名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

C.通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

D.商品名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量

答案：A

解析：药品标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，商品名称并非必须注明的内容，所以选A。

10.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定。

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：B

解析：药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在7日内作出行政处理决定，所以选B。

11.以下不属于药品质量特性的是（）

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.经济性

答案：D

解析：药品质量特性包