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STYLEREF标题1数据统计分析控制程序
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数据统计分析控制程序
1.目的
为确保公司质量管理体系运行及产品、过程绩效得到有效监视、测量和分析,规定数据的收集、分析、沟通与应用方法,为证实体系的适宜性、有效性,以及识别改进机会、支持决策和持续改进提供客观依据。
2.范围
适用于公司质量管理体系运行过程中产生的所有数据,包括但不限于:
a)与产品、服务质量有关的监视和测量结果;
b)过程运行绩效数据;
c)顾客满意度及市场反馈信息;
d)供应商绩效信息;
e)质量目标达成情况。
3.职责
部门/岗位
主要职责
最高管理者/总经理
审批公司级质量目标,评审数据分析结果以支持战略决策。
体系部
1.本程序的归口管理与维护;
2.指导各部门应用统计技术;
3.监督公司级质量目标达成情况,汇总分析并组织未达成项的纠正预防措施;
4.负责管理评审输入数据的汇总与分析。
各部门负责人
1.负责本部门主管数据的收集、整理、分析与应用;
2.负责本部门质量目标的制定、监控、分析与改进;
3.确保所提供数据的真实、准确、及时。
品质部
1.负责产品质量相关数据(来料、过程、成品、客诉等)的系统性统计分析;
2.编制月度/季度质量分析报告;
3.负责检验环节统计技术(如抽样计划)的应用。
数据产生岗位
确保原始记录填写规范、准确、清晰、及时。
4.工作程序与内容
4.1数据识别与收集
各部门根据以下《数据收集责任矩阵表》,按规定频率与方法收集原始数据,并确保记录完整。
数据类别
主要内容示例
责任部门
统计频率
输出记录/报告
顾客相关数据
满意度调查结果、客户投诉/退货记录、合同履约率、交货及时率
销售部/客户服务部
调查:年度
反馈:实时
履约:月度
《顾客满意度调查报告》、《客户投诉处理单》
设计与开发数据
设计评审问题、试产(EVT/DVT)直通率、样品交付及时率、设计变更次数
产品设计部/研发部
按项目阶段
《试产总结报告》、《设计变更记录》
采购与供应商数据
来料合格率、交货及时率、供应商考核评分、采购成本趋势
采购部
月度/季度
《供应商绩效评价表》、《来料质量月报》
生产过程数据
生产直通率、计划达成率、设备稼动率/OEE、物料损耗率
生产部/工程部
每日/每周/月度
《生产日报》、《过程质量统计表》、《设备运行日志》
产品质量数据
来料检验批合格率、过程检验合格率、成品检验合格率、可靠性测试结果
品质部
每周/月度
《质量周报/月报》、《检验报告》
体系运行数据
内审不符合项分布、纠正预防措施完成率、文件控制情况、培训有效性
体系部
月度/季度
《内审报告》、《管理评审报告》
4.2数据分析方法与应用
4.2.1?分析方法选择:各部门应根据数据特性与分析目的,选用适宜的统计技术进行分析,以发现规律、趋势和根本原因。常用方法包括:
趋势分析(推移图):用于监控指标随时间的变化趋势。
问题归类分析(柏拉图):用于确定主要问题或缺陷类型。
原因分析(因果图/鱼骨图):用于追溯问题产生的潜在原因。
分布分析(直方图):用于观察数据的分布状态。
过程控制(控制图):用于判断过程是否稳定受控。
4.2.2?分析结果应用:数据分析应得出明确结论,并应用于以下方面:
a)评价质量管理体系的适宜性、充分性和有效性;
b)评价产品或服务的符合性及顾客满意程度;
c)识别过程和产品的改进机会;
d)评估供应商绩效;
e)支持资源与风险的重新评估。
4.3数据分析输出与沟通
4.3.1各部门应定期(频率见4.1表)形成本部门的数据分析报告,报告中至少包含:数据总结、趋势分析、主要问题、根本原因、已采取或建议的改进措施。
4.3.2?品质部负责编制公司级的《月度质量分析报告》,汇总产品质量核心指标,提交管理层审阅。
4.3.3?体系部负责在管理评审前,汇总各部门数据分析结果及体系绩效数据,作为管理评审的核心输入。
4.4质量目标的统计与分析
4.4.1公司级及部门级质量目标的制定、审批与传达,依据《经营计划控制程序》执行。
4.4.2目标分为两类:
维持性目标:如“重大客户投诉次数为0”,体现必须坚守的底线。
改进性目标:如“产品直通率提升至XX%”,体现持续提升的方向。
4.4.3?体系部每月/季度汇总并公示质量目标达成情况。对连续未达成的目标,依据《纠正与预防措施控制程序》要求责任部门制定并实施纠正措施,并跟踪验证。
4.5统计技术的监督与控制
4.5.1?体系部负责对各部门统计技术的应用情况进行日常监督与指导,确保方法得当、数据真实、分析有效。
4.5.2数据分析的准确性、及时性及改进措施的有效性,应作为内部审核的关注点之一。
5.相
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