2025年执业药师-执业药师西药-药事管理与法规（西药）历年参考题典型考点含答案解析.docxVIP

2025年执业药师-执业药师西药-药事管理与法规（西药）历年参考题典型考点含答案解析

一、单项选择题

下列各题只有一个正确答案，请选出最恰当的选项（共30题）

1、根据《药品管理法》，药品经营企业必须取得何种资质方可从事药品经营活动？

A．药品生产许可证

B．药品经营许可证

C．医疗机构执业许可证

D．药品临床试验批件

2、处方药与非处方药分类管理的主要依据是什么？

A．药品价格高低

B．药品广告投放范围

C．药品使用安全性

D．药品化学结构

3、下列哪项不属于国家基本药物制度的实施目标？

A．降低药品价格

B．保障公众基本用药需求

C．促进合理用药

D．提高新药研发速度

4、医疗机构配制的制剂，其使用范围应限制在何处？

A．市场上公开销售

B．其他医疗机构之间自由调配

C．本单位临床需要范围内

D．患者自行网购配送

5、药品不良反应报告和监测的主体责任单位是？

A．患者个人

B．药品生产企业

C．药品广告公司

D．药店收银员

6、以下关于麻醉药品管理的说法，错误的是？

A．实行“五专”管理

B．处方保存3年备查

C．可由患者自行长期携带使用

D．处方颜色为淡红色

7、药品说明书的核心组成部分是？

A．广告宣传语

B．药品通用名称、适应症、用法用量

C．企业赞助信息

D．包装设计图样

8、零售药店销售处方药必须凭何种凭证？

A．保健品推荐单

B．执业医师或执业助理医师开具的处方

C．患者自述病情记录

D．网络问诊截图

9、国家对药品实行何种注册管理制度？

A．备案制

B．审批制

C．登记制

D．报告制

10、以下哪类药品不得发布广告？

A．乙类非处方药

B．处方药

C．医疗机构配制的制剂

D．中成药

11、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，责令改正并给予警告；情节严重的，应如何处罚？

A．吊销《药品经营许可证》

B．处十万元以上五十万元以下罚款

C．责令停业整顿

D．撤销药品批准证明文件

12、下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是？

A．非处方药分为甲、乙两类，乙类非处方药可在超市销售

B．处方药可以在大众媒体发布广告

C．甲类非处方药无需药师指导即可购买使用

D．非处方药标签必须印有红色OTC标识

13、药品上市许可持有人对药品不良反应监测的责任不包括？

A．建立药品不良反应报告和监测体系

B．主动收集并报告药品不良反应

C．对严重不良反应进行调查与评价

D．负责药品生产过程中的质量检验

14、医疗机构配制的制剂，其使用范围应限定在？

A．市场上公开销售

B．本单位临床需要范围内使用

C．其他医疗机构调剂使用

D．患者自行网购获取

15、下列属于国家实行特殊管理的药品是？

A．生物制品

B．血液制品

C．放射性药品

D．抗肿瘤药

16、药品广告的内容应当以哪个部门核准的说明书为依据？

A．国家药品监督管理局

B．国家市场监督管理总局

C．省级药品监督管理部门

D．卫生健康主管部门

17、药品零售企业销售处方药时，必须凭何种处方销售？

A．电子处方

B．执业医师或执业助理医师开具的处方

C．执业药师开具的处方

D．患者自述病情后直接销售

18、根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品储存应实行色标管理，待验药品区的颜色标识是？

A．红色

B．黄色

C．绿色

D．蓝色

19、下列关于药品召回的表述，正确的是？

A．三级召回适用于使用后可能引起严重健康危害的药品

B．药品召回责任主体是药品生产企业

C．药品经营企业可自行决定启动召回

D．召回的药品应由企业自行销毁

20、医疗机构药师调剂处方时“四查十对”中，“四查”不包括？

A．查处方

B．查药品

C．查配伍禁忌

D．查患者过敏史

21、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录的，责令改正，给予警告；情节严重的，应如何处理？

A.吊销药品经营许可证

B.处十万元以上五十万元以下罚款

C.责令停产停业整顿

D.吊销营业执照

22、下列关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是？

A.处方药可以在大众媒体发布广告

B.非处方药无需医师处方即可购买和使用

C.非处方药不得在零售药店销售

D.处方药可由消费者自行判断购买

23、医疗机构配制的制剂，其使用范围应当限制在？

A.市场公开销售

B.医疗机构内部凭处方使用

C.其他医疗机构自由调配使用

D.药品零售企业代销

24、国家对药品实行中药品种保护制度，负责审批的部门是？

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督