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2025年药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

一、单选题（每题2分，共30分）

1.《药品经营质量管理规范》的英文缩写是（）

A.GMP

B.GSP

C.GLP

D.GCP

答案：B

解析：GMP是药品生产质量管理规范的英文缩写；GSP是药品经营质量管理规范的英文缩写；GLP是药物非临床研究质量管理规范的英文缩写；GCP是药物临床试验质量管理规范的英文缩写。所以本题选B。

2.药品经营企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房，其中库房的相对湿度应保持在（）

A.20%-75%

B.35%-75%

C.40%-80%

D.45%-85%

答案：B

解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业库房的相对湿度应保持在35%-75%。所以本题选B。

3.药品批发企业购进药品时，应核实、留存供货单位销售人员的身份证复印件、加盖供货单位公章原印章的授权书，授权书应载明（）

A.被授权人姓名、身份证号码

B.授权销售的品种、地域、期限

C.供货单位及被授权人签字或盖章

D.以上都是

答案：D

解析：药品批发企业购进药品时，核实、留存的供货单位销售人员授权书应载明被授权人姓名、身份证号码，授权销售的品种、地域、期限，以及供货单位及被授权人签字或盖章。所以本题选D。

4.药品零售企业销售药品时，应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号

C.药品名称、生产厂商、数量、价格

D.药品名称、数量、价格、批号、规格

答案：A

解析：药品零售企业销售药品时开具的销售凭证内容应包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。所以本题选A。

5.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，（）至少进行一次。

A.每半年

B.每年

C.每两年

D.每三年

答案：B

解析：企业应当每年定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。所以本题选B。

6.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放，药品与地面间距不小于（）

A.10厘米

B.15厘米

C.20厘米

D.30厘米

答案：A

解析：储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放，药品与地面间距不小于10厘米。所以本题选A。

7.药品批发企业的质量负责人应当具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B.大学专科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.大学本科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

D.大学专科以上学历、执业药师资格和5年以上药品经营质量管理工作经历

答案：A

解析：药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历。所以本题选A。

8.药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备（）

A.执业药师资格

B.药师以上专业技术职称

C.药士以上专业技术职称

D.高中以上文化程度

答案：A

解析：药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。所以本题选A。

9.企业应当对库存药品定期盘点，做到（）

A.账、货相符

B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

答案：D

解析：企业应当对库存药品定期盘点，做到账、卡、货相符。所以本题选D。

10.药品在运输过程中，温度要求为2-8℃的药品属于（）

A.常温药品

B.阴凉药品

C.冷藏药品

D.冷冻药品

答案：C

解析：常温药品的温度要求为10-30℃；阴凉药品的温度要求不高于20℃；冷藏药品的温度要求为2-8℃；冷冻药品一般要求温度低于-20℃。所以本题选C。

11.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行（）

A.校准和检查

B.校准和检定

C.检查和维护

D.维护和保养

答案：B

解析：企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准和检定。所以本题选B。

12.药品批发企业的验收人员应当具有（）

A.药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B.药学或者医学、生物、化学等相关专业大专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称

C.药学或者医学、生物、化学等相关专业本科以上学历或者具有药学高级以上专业技术职称

D.高中以上文化程度

答案：A

解析：药品批发企业的验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。所以本题选A。

13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂