医疗器械经营质量管理制度模板.docxVIP

医疗器械经营质量管理制度模板

1.引言

本制度是为了规范企业职能部门对医疗器械经营的质量管理工作而订立的。本制度适用于全部从事医疗器械经营的部门。

2.目的

本制度的目的是确保医疗器械经营质量符合国家法律法规和相关标准，并使企业职能部门在此基础上，建立完满的管理制度和考核标准，以确保医疗器械的质量安全和客户满意度。

3.管理标准

3.1采购管理

严格依照国家相关法律法规规定执行采购程序。

确保供应商符合相关法规和标准要求，并与供应商建立长期合作关系。

对采购到的医疗器械进行验收，确保其符合相关质量标准和要求。

建立医疗器械采购记录，包含采购日期、供应商信息、采购批次、质量检验等信息。

3.2存储管理

建立适当的仓库与库房，确保医疗器械存储环境符合要求。

对医疗器械进行分类、编码和标识，并建立库存管理系统。

确保医疗器械存储区域干净、整齐，避开日晒雨淋和潮湿。

对医疗器械进行定期检查和维护，确保其储存条件和质量。

3.3销售管理

严格依照销售合同规定要求执行销售流程。

对销售的医疗器械进行质量检验，确保其符合相关质量标准和要求。

对销售的医疗器械进行标识，包含批号、生产日期、有效期等信息。

建立销售记录，包含销售日期、客户信息、销售数量等信息。

3.4售后服务管理

建立健全的售后服务制度，包含客户投诉处理、产品质量问题解决等。

对客户投诉进行记录和分类，及时处理和跟踪。

对售后服务进行评估和分析，及时改进服务质量。

3.5质量监控

建立质量监控体系，订立相关质量监控指标和方法。

定期进行质量监控和评估，确保医疗器械质量符合要求。

对发现的质量问题进行分析和处理，并采取措施防止再次发生。

4.考核标准

4.1采购管理考核

采购员执行采购程序和要求的准确性和及时性。

采购到的医疗器械质量检验结果符合要求的比例。

4.2存储管理考核

仓库与库房的环境符合规定要求。

医疗器械库存管理系统的准确性和及时性。

医疗器械的储存条件和质量符合要求。

4.3销售管理考核

销售人员执行销售流程和要求的准确性和及时性。

销售的医疗器械质量检验结果符合要求的比例。

4.4售后服务管理考核

客户投诉处理的及时性和准确性。

售后服务质量改进的效果。

4.5质量监控考核

质量监控指标的达标率和改进效果。

发现的质量问题处理的及时性和效果。

5.附则

本制度的内容依据国家相关法律法规和标准订立，并依据企业实际情况进行适当调整。

本制度由企业职能部门负责监督执行，并定期进行评估和改进。

本制度自颁布之日起执行，同时废止之前的任何仿佛管理制度。

注意：本制度中的管理标准和考核标准可以依据实际情况进行修改和增补，以确保其有效性和适用性。