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栓剂工岗位安全操作规程

文件名称：栓剂工岗位安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于栓剂生产过程中，所有从事栓剂工岗位的操作人员。其目的是确保生产过程的安全、高效，预防事故发生，保障操作人员的人身安全和健康，同时确保产品质量符合国家标准。通过规范操作流程，提高栓剂生产的安全性和稳定性。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员必须穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防护眼镜和防尘口罩。女性操作人员应佩戴防护帽，长发需束起，不得佩戴饰品。

2.设备检查：操作前应检查栓剂生产设备是否处于良好状态，包括搅拌机、压片机、冷却装置等，确保设备无损坏、无漏电现象，并确认设备清洁干净。

3.环境要求：生产环境应保持整洁、干燥，温度控制在15-25℃之间，相对湿度在40%-70%之间。操作区域应设有通风设施，确保空气流通，减少粉尘和有害气体的积聚。

4.原料准备：检查原料的质量，确保符合生产要求，避免使用过期或变质原料。将原料按照配方准确称量，并放入指定的容器中。

5.工艺参数：根据生产配方和设备性能，设定搅拌、压片、冷却等工艺参数，确保生产过程稳定。

6.操作指导：熟悉并掌握栓剂生产的相关知识和操作技能，了解紧急情况下的应对措施。

7.安全警示：操作前应仔细阅读设备操作手册和安全警示标志，了解操作风险和注意事项。

三、操作步骤

1.搅拌：将称量好的原料倒入搅拌机中，启动搅拌机，以低速开始搅拌，逐渐提高速度至设定值，确保原料充分混合均匀。

2.压片：将搅拌好的物料转移至压片机，按照设定好的压力和速度进行压片，注意控制压片厚度和形状的一致性。

3.冷却：将压好的栓剂放置在冷却装置上，保持一定温度和湿度，等待栓剂冷却固化。

4.装盒：栓剂冷却固化后，将其取出，按照规定的规格和数量进行装盒，确保装盒整齐、牢固。

5.质量检查：对装好的栓剂进行外观、重量、形状等质量检查，确保符合国家标准。

6.标签贴附：在栓剂包装盒上贴附相应的标签，标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期等信息。

7.储存：将合格的产品放置在指定的储存区域，保持适宜的温度和湿度，避免阳光直射和潮湿。

8.记录：详细记录生产过程中的关键数据，包括原料使用量、设备运行参数、产品质量检测结果等。

9.清洁：操作完成后，对设备、工作台面进行清洁，确保下次操作前设备无残留物。

10.事故处理：如遇设备故障或操作失误，应立即停止操作，按照应急预案进行处理，并报告上级。

四、设备状态

设备良好状态：

1.设备外表整洁，无油污、锈蚀，各部件完整无损坏。

2.电机运转平稳，无异常噪音，温度正常。

3.控制系统显示正常，操作界面无异常，程序运行流畅。

4.搅拌、压片、冷却等主要功能运行顺畅，无卡滞现象。

5.传动部件润滑良好，无异常磨损。

6.安全防护装置完好，紧急停止按钮有效。

设备异常状态：

1.设备外表存在油污、锈蚀，部件损坏或缺失。

2.电机运行不稳，有异常噪音或温度过高。

3.控制系统显示异常，操作界面反应迟缓或无反应。

4.搅拌、压片、冷却等功能运行不畅，出现卡滞、跳停等问题。

5.传动部件润滑不良，出现磨损、松动或异常声响。

6.安全防护装置损坏或失效，紧急停止按钮无响应。

操作人员应定期对设备进行检查和维护，一旦发现设备异常，应立即停止使用，及时上报维修部门，不得擅自处理。设备维修后，必须经过检验合格后方可重新投入使用。

五、测试与调整

测试方法：

1.搅拌测试：启动搅拌机，观察搅拌速度是否稳定，物料是否均匀混合。

2.压片测试：进行压片操作，检查压片厚度、形状和密度是否符合标准。

3.冷却测试：观察冷却装置的冷却效果，确保栓剂在规定时间内达到冷却要求。

4.质量检测：对栓剂进行重量、外观、形状等质量检测，确保符合国家标准。

5.安全性能测试：检查设备的安全防护装置是否正常工作，如紧急停止按钮、防护罩等。

调整程序：

1.搅拌调整：根据测试结果，调整搅拌机的速度和搅拌时间，确保物料混合均匀。

2.压片调整：根据压片测试结果，调整压片机的压力和速度，确保栓剂厚度和形状一致。

3.冷却调整：根据冷却测试结果，调整冷却装置的温度和湿度，确保栓剂冷却效果。

4.质量调整：根据质量检测结果，对生产过程进行调整，如调整原料配比、设备参数等。

5.安全调整：对设备的安全性能进行测试，发现问题时，立即进行维修或更换损坏部件。

调整过程中，操作人员应严格按照操作规程进行，确保调整后的设备性能符合生产要求。调整完成后，应进行复测，确认各项指标达到标