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;目录;;标准的核心定位:为何是医药洁净室测试的“基本法”;(二)标准的框架体系:从范围到附录的全维度覆盖逻辑;(三)新时代下的标准价值:适配医药行业高质量发展需求;;修订背景:行业发展与技术进步的双重驱动;;;核心差异三:内容补充——新增采样点确定方法与附录;;核心适用场景:医药工业洁净相关核心区域全覆盖;(二)适用边界细化:不同洁净区域的测试适配性分析;(三)非适用范畴界定:这些场景需规避标准误用;特殊场景判定:过渡性区域与临时净化区域的处理原则;;必懂核心术语:11个关键概念的精准解读与实操关联;(二)测试人员准备:资质、培训与穿戴的合规要求;(
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