【江海-2025研报】复宏汉霖H药胃癌围手术期适应症申报上市，肿瘤免疫治疗迎来里程碑.pdfVIP

证券研究报告·行业点评报告2025年12月23日江海证券研究发展部

医药生物行业

医药行业研究组复宏汉霖H药胃癌围手术期适应症申

分析师：吴春红报上市，肿瘤免疫治疗迎来里程碑

执业证书编号：S1410524050001

事件：

2025年12月12日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，其自主研发的PD-1抑制剂

行业评级：增持（维持）H药（斯鲁利单抗）用于可手术胃癌围手术期治疗的上市注册申请获国家药监

局受理，并被纳入优先审评程序，审评时限将大幅缩短至130个工作日。这是

全球首个针对胃癌围手术期治疗申报上市的PD-1单抗，标志着肿瘤免疫治疗从

近十二个月行业表现晚期向早期治愈性治疗场景拓展的关键突破。

本次事件的核心在于其“首创性”和对治疗范式的革新。H药此次申报的适应

症为联合化疗，用于PD-L1阳性可手术胃癌患者的新辅助（术前）和辅助（术

后）治疗。基于III期研究ASTRUM-006的积极数据，该方案开创了术后“免

化疗”的辅助治疗新模式，在显著提升病理完全缓解率、降低复发风险的同时，

有望改善患者生活质量。胃癌是中国高发癌种，2022年新发约35.9万例，存在

巨大的未满足临床需求。此次H药将免疫治疗阵地前移至围手术期，若成功获

批，不仅将开辟一个全新的重磅市场，更验证了中国创新药企在前沿治疗领域

的全球竞争力。

投资要点：

%1个月3个月12个月

相对收益-3.06-9.84-7.91赛道价值重估，开辟百亿级新蓝海：肿瘤免疫治疗的市场空间正从晚期向更广

绝对收益0.49-7.889.5阔的早期治疗市场延伸。围手术期治疗是根治肿瘤的关键阶段，患者基数大、

数据来源：聚源注：相对收益与沪深300相比治疗意愿强，该领域的突破意味着PD-1等免疫疗法的市场天花板被显著抬高。

注：2025年12月22日数据根据行业报告，全球肿瘤免疫检查点抑制剂市场2025-2031期间年复合增长率

相关研究报告为8.0%。

1.江海证券-行业点评报告-医药生物行龙头引领创新，行业天花板突破：复宏汉霖H药凭借此项“全球首个”的突破，

业：四川出台全链条产业政策，本地医药确立了在消化道肿瘤免疫治疗领域的领先地位。这不仅是单一产品的进展，更

龙头发展获强支撑–2025.12.22

向市场证明了中国药企有能力参与并引领全球第一梯队的治疗创新。该进展有

2.江海证券-行业点评报告-医药生物行

业：中国创新药BD交易持续火爆，“出海望提振整个肿瘤创新药板块的估值中枢。

+升级”成核心增长引擎–2025.12.16A股产业链受益逻辑清晰：尽管事件主体为港股公司，但创新突破将外溢至A

3.江海证券-行业点评报告-医药生物行股相关产业链。一方面，肿瘤研发热潮将直接利好提供研发、生产服务的CXO

业：信达生物与武田制药重磅合作完成交

（医药外包）企业。另一方面，国内其他在肿瘤免疫治疗领域管线深厚、尤其

割，“创新+国际化”再证实力–

2025.12.15是同样布局实体瘤早期治疗或拥有联合疗法策略的A股龙头药企，其研