药品GMP培训考核试卷.docx

药品GMP培训考核试卷

一、单项选择题（共25题，每题3分，合计75分）

您的姓名，部门：[填空题]*

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1.根据GMP要求，直接接触药品的生产人员上岗前应接受健康检查，以后的健康检查周期为（）[单选题]*

A.每3个月

B.每6个月

C.每年(正确答案)

D.每2年

2.药品生产企业的质量受权人应具备的核心能力是（）[单选题]*

A.仅负责产品检验

B.对药品生产全流程质量负责，具备产品放行决策权(正确答案)

C.仅管理QC实验室

D.主导生产工艺优化

3.GMP指南中明确，洁净区与非洁净区之间