2012年4月01763药事管理学（二）自考试卷（福建含答案）.doc

全国2012年4月高等教育自学考试

钥匙管理学试卷

课程代码：01763

一、单项选择题(本大题共30小题，每小题1分，共30分)

1．医药经营企业内部对药品质量具有裁决权的是

A．该企业质量管理机构B该企业的执业药师

C．该企业的法定代表人D．消费者

2．需在异地发布已经审查批准的药品广告

A．须经异地管理部门换发药品广告审查批准文号，方可发布

B．须向异地管理部门重新办理广告审查审批文件

C．该广告批准文件全国通用，无需任何手续

D．须在异地管理部门备案后方可发布

3．生产医疗机构制剂必须经

A．SFDA批准，并发给制剂批准文号

B．省级药监局批准，并发给制剂批准文号

C．省级卫生部门批准