2025-10-30_长润安测科技有限公司_新增使用1台血管造影机（DSA）项目.pdfVIP

目录

表1项目基本情况1

表2放射源10

表3非密封放射性物质10

表4射线装置10

表5废弃物（重点是放射性废弃物）11

表6评价依据12

表7保护目标和评价标准15

表8环境质量和辐射现状23

表9项目工程分析与源项27

表10辐射安全与防护36

表11环境影响分析46

表12辐射安全管理61

表13结论与建议68

表14审批70

表1项目基本情况

建设项目名称新增使用1台血管造影机（DSA）项目

建设单位界定医疗科技（北京）有限责任公司

法人代表张宇航联系人贺海平联系电话*****

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地

注册地址

天荣街19号院7幢5层508号

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地

项目建设地点

天荣街19号院5幢2层202室

立项审批部门/批准文号京兴经信局备[2024]095号

建设项目总投资项目环保投

500200投资比例40%

（万元）资（万元）

占地面积2

项目性质☑新建□改建□扩建□其他2约270m

（m）

□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

放射源

□使用□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□生产□制备PET用放射性药物

非密封放

应用□销售/

射性物质

类型□使用□甲□乙□丙

□生产□Ⅱ类□Ⅲ类

射线装置□销售□Ⅱ类□Ⅲ类

☑使用☑Ⅱ类□Ⅲ类

1.1项目概述

1.1.1建设单位情况

界定医疗科技（北京）有限责任公司创立于2022年，是一家定位“医疗+科技”领域

研发服务企业，针对早期科技研发成果，提供与产品研发相关的全周期实验室服务，涵

盖科技成果筛选、概念验证、技术研发、产品验证、临床效果确认等。公司核心成员为

国内大动物实验领域顶级技术团队，拥有丰富动物实验经验和可靠的产品验证及临床价

值的判断能力。公司实验动物来源由北京芳元缘养殖厂和北京富豪实验动物养殖中心提

供。

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该建设单位将设立“医疗器械及药品临床前评价和有效性评价”实验平台，建设一个

高标准、多功能、现代化的医疗器械及药品临床前评价和有效性评价大动物实验平台，

将成为国内集产品有效性验证、大动物医学试验发展、模式动物研发、投融资孵化为一

体的综合性研发服务平台。该