欧美再生医学监管体系比较与经验借鉴.docx

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欧美再生医学监管体系比较与经验借鉴

目录

TOC\o1-3\h\z\u一、欧美再生医学监管体系现状与架构 3

1、美国再生医学监管体系构成 3

在再生医学领域的职能划分与审批路径 3

再生医学高级疗法(RMAT)认定机制及实施效果 5

2、欧盟再生医学监管体系特点 6

国家层面与欧盟协调机制之间的监管分工与协作模式 6

二、欧美再生医学行业竞争格局与技术发展 9

1、主要企业与研发机构布局 9

学术机构与生物技术初创企业之间的技术转化机制 9

2、核心技术进展与创新方向 10

个性化医疗与自动化制造技术在再生医学中的应用

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