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药店食品安全培训课件

第一章食品安全的重要性与现状

食品安全的定义与意义核心定义食品安全是指食品无毒、无害，符合应有的营养要求，对人体健康不造成任何急性、亚急性或者慢性危害。它涵盖了从生产到销售的全过程管理。在药店环境中，食品安全管理不仅包括保健食品、营养补充剂等产品，还涉及到与药品的交叉管理，要求更加严格的标准和规范。重要意义保障消费者健康：防止食品安全事故发生，保护消费者生命安全维护药店信誉：建立良好的品牌形象，增强消费者信任度履行社会责任：作为医药零售企业，承担更高的社会责任

2025年中国食品安全形势概览事故案例回顾2024-2025年间，全国发生多起食品安全事故，涉及农药残留超标、非法添加、储存不当等问题。部分案例直接涉及药店销售的保健食品和营养品。监管力度加强国家药监局、市场监管总局持续加大监管力度，实施四个最严要求：最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责。新规持续出台《药品经营质量管理规范（2025修订）》正式实施，对药店食品安全管理提出更高要求，包括追溯体系建设、冷链管理升级等。

食品安全，刻不容缓每一次疏忽都可能造成不可挽回的后果，每一个环节都需要严格把控

第二章相关法律法规解读

主要法规介绍1《食品安全法》2015年修订，被称为史上最严食品安全法。明确了食品生产经营者的主体责任，建立了最严格的全过程监管制度，确立了最严厉的处罚原则。第三十三条：食品经营者应当建立食品安全管理制度第五十三条：食品经营者应当查验供货者的资质2《药品管理法》2019年新修订，对药品零售企业的经营行为作出全面规范。虽然主要针对药品，但对药店经营的保健食品等也有重要指导意义。强调企业主体责任和全程质量管理明确处罚标准，加大违法成本3《药品经营质量管理规范（2025修订）》针对药店经营管理的专门性规范，2025年修订版对食品安全管理提出了更细化、更严格的要求，特别强化了冷链管理和追溯体系。新增冷链药品全程温度监控要求完善电子追溯系统建设标准4国家药监局最新政策国家药监局定期发布政策文件和技术指导，包括《药品零售企业质量管理规范现场检查指导原则》等，为药店食品安全管理提供操作指引。年度重点监管事项通知

药店必须遵守的关键条款01采购合法合规药品与食品必须从具有合法资质的供应商处采购，确保产品来源可追溯。严格审核供应商的营业执照、生产许可证、产品检验报告等资质文件，建立合格供应商名录。02严格执行冷链运输与储存对需要冷藏、冷冻的药品和食品，必须配备专用冷链设备，实施全程温度监控，确保储存温度符合产品说明书要求。温度记录应完整保存，可追溯查询。03质量管理体系建设要求建立健全质量管理组织架构，明确质量负责人及各岗位职责。制定完善的质量管理制度，包括采购、验收、储存、销售、售后等全流程操作规程和管理制度。

法规执行中的典型违规案例案例一：违规添加剂使用某连锁药店因销售含有未经批准食品添加剂的保健食品，被市场监管部门处以50万元罚款，并责令停业整顿三个月。该案例暴露出药店对供应商资质审核不严、产品检验把关不力的问题。案例二：冷藏药品储存不当某药店因冷藏设备故障未及时发现，导致价值20余万元的冷藏药品和营养品变质报废。监管部门调查发现该药店温度监控记录造假，未建立有效的温度异常应急处理机制，最终被处以行政处罚并通报批评。案例启示源头把控严格审核供应商资质，从源头杜绝问题产品进入销售环节过程监管建立完善的日常检查和记录制度，确保各项规范落到实处应急响应制定详细的应急预案，定期演练，提高突发事件处置能力

第三章药店食品质量管理体系建立科学完善的质量管理体系是确保食品安全的核心保障。本章详细介绍药店质量管理的组织架构、职责分工和关键控制点。

质量管理部门职责全过程监督管理负责监督采购、验收、储存、陈列、销售全过程的质量控制，确保每个环节符合规范要求。定期开展内部质量审核，发现问题及时纠正。日常巡查与记录关键环节重点监控质量数据分析与改进投诉与不合格品处理建立消费者投诉受理机制，及时处理质量投诉。对不合格产品实施隔离、标识、报告、处置的闭环管理，防止不合格品流入市场。投诉接收与登记问题调查与分析整改措施跟踪落实培训与健康管理组织开展全员食品安全培训，提升员工专业素质和安全意识。建立员工健康档案，定期组织健康检查，确保直接接触食品人员符合健康要求。制定年度培训计划健康证管理与更新培训效果评估考核

采购与验收标准供应商资质审核建立供应商评估准入机制，重点审核营业执照、生产许可证、产品注册证书、检验报告等资质文件。每年至少开展一次供应商质量审计，动态管理供应商名录。票、账、货一致性核查每批次产品验收时必须做到票、账、货三者一致。核对发票信息、随货同行单、产品实物的品名、规格、批号、数量、生产企业等关键信息，确保可追溯性。冷藏药品验收特殊要求冷藏药