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医疗数据安全交换协议

鉴于双方（以下称“甲方”和“乙方”）希望在遵守相关法律法规的前提下，安全、合规地交换医疗数据进行特定目的使用，根据《中华人民共和国网络安全法》、《中华人民共和国数据安全法》、《中华人民共和国个人信息保护法》及相关医疗行业法规，经友好协商，达成协议如下：

第一条定义与解释

除非本协议上下文另有明确说明，下列术语具有以下含义：

1.1“医疗数据”是指在医疗健康服务活动中产生的，与公民个人健康相关的各种信息，包括但不限于个人身份信息、健康生理信息、诊断信息、医疗记录、健康检查结果、治疗方案、用药记录等。

1.2“个人健康信息（PHI）”是指含有个人身份识别信息并能识别健康статус的医疗数据。

1.3“数据主体”是指其个人健康信息被处理的个人。

1.4“数据控制者”是指决定医疗数据处理目的、方式的主体。

1.5“数据处理者”是指为数据控制者处理医疗数据的主体。

1.6“安全措施”是指为保障医疗数据安全所采取的技术措施和管理措施，包括但不限于加密、访问控制、安全审计、应急预案、人员管理等。

1.7“保密义务”是指双方对在本协议履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密以及交换的医疗数据的保密责任。

第二条协议目的与范围

2.1本协议目的在于约定双方之间医疗数据的安全交换方式、使用范围及双方责任，以支持[请在此处填写具体目的，例如：临床科研合作、区域医疗信息共享、公共卫生疾病监测、医疗保险理赔辅助等]。

2.2本协议交换的医疗数据范围包括但不限于[请在此处列举具体数据类型，例如：患者基本信息、诊断证明、化验结果、影像资料摘要、治疗方案记录等]，具体数据清单详见附件（如有的话，此处可说明数据以列表形式确认，或直接描述数据类别）。数据来源于甲方，接收方为乙方。

2.3乙方仅能为本协议约定的目的使用交换的医疗数据，不得将数据用于任何其他用途，不得向任何第三方披露（法律法规另有规定或获得甲方书面同意除外）。

第三条双方权利与义务

3.1甲方的权利与义务

3.1.1甲方有权要求乙方遵守本协议约定的数据使用范围和安全保护义务。

3.1.2甲方保证其提供的医疗数据来源合法，如基于患者授权或符合相关法律法规关于脱敏处理的要求。

3.1.3甲方保证所提供医疗数据的真实性、准确性，并已采取合理的基础安全措施保护数据在传输前的安全。

3.1.4如本协议约定需向患者进行数据使用告知并取得授权，甲方负责履行该等告知义务并取得相应授权文件，或确保数据已进行符合规定的脱敏处理。

3.1.5甲方应根据协议约定，对数据进行必要的脱敏处理，并确保处理后的数据无法识别到特定个人。

3.1.6甲方应配合乙方进行必要的数据交接工作。

3.2乙方的权利与义务

3.2.1乙方有权要求甲方遵守本协议约定的数据提供标准和安全来源要求。

3.2.2乙方仅能按照本协议约定的目的和范围使用交换的医疗数据。

3.2.3乙方应承担接收、存储、处理、使用医疗数据过程中的全部安全保护责任，必须实施严格的技术和管理安全措施，确保数据安全。

3.2.4乙方应建立完善的数据安全管理制度，包括但不限于访问控制、操作审计、安全事件响应、人员保密义务等，并定期进行安全评估和风险评估。

3.2.5乙方应采取加密传输、数据加密存储等技术措施保护数据在传输和存储过程中的安全。

3.2.6乙方应仅授权其内部确有需要且经过适当培训的员工访问数据，并对该等员工进行严格管理，确保其遵守本协议的保密义务。

3.2.7乙方应对所有因未履行安全保护义务导致的数据泄露、篡改、丢失等事件承担全部责任，并应立即通知甲方，双方应共同协商处理。

3.2.8乙方应保存数据使用记录，以备查验，保存期限不少于[请在此处填写具体年限，例如：三年或五年]。

3.2.9协议终止或使用目的达成后[或根据法律法规要求]，乙方应按约定及时将交换的医疗数据全部返还给甲方，或进行彻底的安全销毁，并应向甲方提供书面销毁证明。

第四条数据安全措施

4.1双方同意，应共同遵守并实施足够的安全措施，以保护交换的医疗数据不被未经授权的访问、使用、泄露、篡改或丢失。

4.2具体的技术安全措施包括但不限于：

4.2.1数据在传输过程中采用行业标准的加密协议（如TLSv1.2及以上版本）。

4.2.2存储的数据进行加密处理。

4.2.3实施严格的身份验证和访问授权机制，遵循最小必要原则。

4.2.4部署防病毒、防火墙、入侵检测/防御系统等安全设备。

4.3具体的管理安全措施包括但不限于：

4.3.1制定并执行数据安全管理