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无菌检查记录

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无菌检查记录

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检品名称

检验方法

薄膜过滤法

批号

检品数量

送检部门

送检日期

年月日

规格

判定日期

年月日

检验依据

培养基

批号/菌种编号

来源

硫乙醇酸盐流体培养基

胰酪大豆胨液体培养基

金黄色葡萄球菌

代次

仪器

型号

设备编号

生化培养箱

生化培养箱

生化培养箱

超净工作台

生物安全柜

集菌仪

1.操作方法

1.1取供试品。

1.2打开一次性使用全封闭套联集菌培养器，分别标记硫乙醇酸盐组、胰酪大豆胨液体组、阳性对照组。

1.3将泵管固定于集菌仪的蠕动泵上。

1.4将供试品溶液立即泵入个滤筒内，滤干。

1.5用夹子关闭胰酪大豆胨液体组滤筒，分别将硫乙醇酸盐流体培养基泵入硫乙醇酸盐组、阳性对照组ml。

1.6用夹子关闭硫乙醇酸盐组、阳性对照组滤筒，将胰酪大豆胨液体培养基同法泵入胰酪大豆胨液体组滤筒中ml。

1.7将稀释小于100cfu/ml金黄色葡萄球菌ml加入阳性对照组滤筒内作为阳性对照。

1.8另外打开一次性使用全封闭套联集菌培养器，分别标记硫乙醇酸盐阴性对照组、胰酪大豆胨液体阴性对照组（阴性对照组不过滤供试品液）。用夹子关闭胰酪大豆胨液体阴性对照组滤筒，将硫乙醇酸盐流体培养基泵入硫乙醇酸盐阴性对照组ml。用夹子关闭硫乙醇酸盐阴性对照组滤筒，将胰酪大豆胨液体培养基泵入胰酪大豆胨液体阴性对照组ml。

1.9标记着硫乙醇酸盐流体培养基置℃培养，胰酪大豆胨液体培养基置℃，培养天，逐日观察。阳性对照组置℃培养，培养小时应生长良好。

2.观察记录如下：

放入时间：年月日时分取出时间：年月日时分

试验组

天

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

日月

硫乙醇酸盐流体培养基

培养温度℃

℃

1

阴性对照

2

阳性对照

3

胰酪大豆胨液体组

培养温度℃

℃

4

阴性对照

5

标准规定

阴性对照、供试品组在培养期内均应无菌生长；阳性对照组在培养期内菌液生长良好。

供试品管均澄清，或虽显混浊但经确证无菌生长，判供试品符合规定；若供试品管中任何一管显混浊并确认有菌生长，判供试品不符合规定。

“－”表示无菌生长；“+”表示有菌生长。

3.检验结论

阴性对照在培养期内菌生长；供试品组在培养期内菌生长；

阳性对照组在培养期内菌液