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2026年最新药品通知面试题目及答案
一、单项选择题(总共10题,每题2分)
1.根据最新药品管理法规,药品生产企业在药品生产过程中应当遵循的原则是:
A.经济效益优先
B.安全有效
C.市场导向
D.成本控制
答案:B
2.药品广告中不得含有的内容是:
A.药品的功能主治
B.药品的用法用量
C.药品的批准文号
D.药品的禁忌症
答案:D
3.药品注册申请时,需要提交的文件不包括:
A.药品说明书
B.药品生产批件
C.药品临床试验报告
D.药品广告批准文号
答案:D
4.药品不良反应监测报告的时限要求是:
A.发现后24小时内
B.发现后48小时内
C.发现后72小时内
D.发现后7天内
答案:C
5.药品生产企业对药品质量负有的责任不包括:
A.药品的生产质量
B.药品的销售质量
C.药品的包装质量
D.药品的运输质量
答案:B
6.药品经营企业应当建立药品进货检查验收制度,检查验收的内容不包括:
A.药品名称
B.药品规格
C.药品生产批号
D.药品销售价格
答案:D
7.药品说明书中的【用法用量】项应当明确:
A.药品的适应症
B.药品的用法
C.药品的用量
D.药品的禁忌症
答案:B
8.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,其监测的内容不包括:
A.药品的安全性
B.药品的有效性
C.药品的稳定性
D.药品的包装
答案:D
9.药品广告的内容应当以药品说明书为准,不得含有的是:
A.药品的功能主治
B.药品的用法用量
C.药品的批准文号
D.药品的疗效保证
答案:D
10.药品生产企业应当对药品进行质量检验,检验的内容不包括:
A.药品的性状
B.药品的鉴别
C.药品的含量测定
D.药品的销售情况
答案:D
二、填空题(总共10题,每题2分)
1.药品生产企业应当建立药品质量管理体系,确保药品质量符合______要求。
答案:国家标准
2.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不得利用______进行宣传。
答案:科研机构、学术机构、专家、学者、患者
3.药品注册申请时,需要提交的药品说明书应当包括药品的名称、规格、用法用量、______等内容。
答案:不良反应
4.药品不良反应监测报告的时限要求是发现后______小时内。
答案:72
5.药品生产企业对药品质量负有的责任包括药品的生产质量、______、药品的包装质量。
答案:药品的稳定性
6.药品经营企业应当建立药品进货检查验收制度,检查验收的内容包括药品名称、______、药品生产批号。
答案:药品规格
7.药品说明书中的【用法用量】项应当明确药品的用法、______。
答案:用量
8.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,其监测的内容包括药品的安全性、______。
答案:有效性
9.药品广告的内容应当以药品说明书为准,不得含有药品的______保证。
答案:疗效
10.药品生产企业应当对药品进行质量检验,检验的内容包括药品的性状、______、药品的含量测定。
答案:鉴别
三、判断题(总共10题,每题2分)
1.药品生产企业可以委托其他企业进行药品生产。
答案:正确
2.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。
答案:错误
3.药品注册申请时,需要提交的药品说明书可以不包含药品的不良反应。
答案:错误
4.药品不良反应监测报告的时限要求是发现后48小时内。
答案:错误
5.药品生产企业对药品质量负有的责任不包括药品的销售质量。
答案:正确
6.药品经营企业应当建立药品进货检查验收制度,检查验收的内容不包括药品的销售价格。
答案:正确
7.药品说明书中的【用法用量】项应当明确药品的适应症。
答案:错误
8.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,其监测的内容不包括药品的包装。
答案:正确
9.药品广告的内容应当以药品说明书为准,可以含有药品的疗效保证。
答案:错误
10.药品生产企业应当对药品进行质量检验,检验的内容不包括药品的鉴别。
答案:错误
四、简答题(总共4题,每题5分)
1.简述药品生产企业应当建立药品质量管理体系的内容。
答案:药品生产企业应当建立药品质量管理体系,确保药品质量符合国家标准。具体内容包括:制定药品质量管理制度、建立药品质量检验机构、配备药品质量检验人员、实施药品生产全过程质量控制、建立药品不良反应监测制度等。
2.简述药品广告不得含有哪些内容。
答案:药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不得利用科研机构、学术机构、专家、学者、患者进行宣传,不得含有药品的功能主治、用法用量、禁忌症等内容。
3.简述药品经营企业应当建立药品进货检查验收制度的内
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