2026年最新药品通知面试题目及答案.docVIP

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2026年最新药品通知面试题目及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.根据最新药品管理法规,药品生产企业在药品生产过程中应当遵循的原则是:

A.经济效益优先

B.安全有效

C.市场导向

D.成本控制

答案:B

2.药品广告中不得含有的内容是:

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的禁忌症

答案:D

3.药品注册申请时,需要提交的文件不包括:

A.药品说明书

B.药品生产批件

C.药品临床试验报告

D.药品广告批准文号

答案:D

4.药品不良反应监测报告的时限要求是:

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后7天内

答案:C

5.药品生产企业对药品质量负有的责任不包括:

A.药品的生产质量

B.药品的销售质量

C.药品的包装质量

D.药品的运输质量

答案:B

6.药品经营企业应当建立药品进货检查验收制度,检查验收的内容不包括:

A.药品名称

B.药品规格

C.药品生产批号

D.药品销售价格

答案:D

7.药品说明书中的【用法用量】项应当明确:

A.药品的适应症

B.药品的用法

C.药品的用量

D.药品的禁忌症

答案:B

8.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,其监测的内容不包括:

A.药品的安全性

B.药品的有效性

C.药品的稳定性

D.药品的包装

答案:D

9.药品广告的内容应当以药品说明书为准,不得含有的是:

A.药品的功能主治

B.药品的用法用量

C.药品的批准文号

D.药品的疗效保证

答案:D

10.药品生产企业应当对药品进行质量检验,检验的内容不包括:

A.药品的性状

B.药品的鉴别

C.药品的含量测定

D.药品的销售情况

答案:D

二、填空题(总共10题,每题2分)

1.药品生产企业应当建立药品质量管理体系,确保药品质量符合______要求。

答案:国家标准

2.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不得利用______进行宣传。

答案:科研机构、学术机构、专家、学者、患者

3.药品注册申请时,需要提交的药品说明书应当包括药品的名称、规格、用法用量、______等内容。

答案:不良反应

4.药品不良反应监测报告的时限要求是发现后______小时内。

答案:72

5.药品生产企业对药品质量负有的责任包括药品的生产质量、______、药品的包装质量。

答案:药品的稳定性

6.药品经营企业应当建立药品进货检查验收制度,检查验收的内容包括药品名称、______、药品生产批号。

答案:药品规格

7.药品说明书中的【用法用量】项应当明确药品的用法、______。

答案:用量

8.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,其监测的内容包括药品的安全性、______。

答案:有效性

9.药品广告的内容应当以药品说明书为准,不得含有药品的______保证。

答案:疗效

10.药品生产企业应当对药品进行质量检验,检验的内容包括药品的性状、______、药品的含量测定。

答案:鉴别

三、判断题(总共10题,每题2分)

1.药品生产企业可以委托其他企业进行药品生产。

答案:正确

2.药品广告可以含有表示功效、安全性的断言或者保证。

答案:错误

3.药品注册申请时,需要提交的药品说明书可以不包含药品的不良反应。

答案:错误

4.药品不良反应监测报告的时限要求是发现后48小时内。

答案:错误

5.药品生产企业对药品质量负有的责任不包括药品的销售质量。

答案:正确

6.药品经营企业应当建立药品进货检查验收制度,检查验收的内容不包括药品的销售价格。

答案:正确

7.药品说明书中的【用法用量】项应当明确药品的适应症。

答案:错误

8.药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度,其监测的内容不包括药品的包装。

答案:正确

9.药品广告的内容应当以药品说明书为准,可以含有药品的疗效保证。

答案:错误

10.药品生产企业应当对药品进行质量检验,检验的内容不包括药品的鉴别。

答案:错误

四、简答题(总共4题,每题5分)

1.简述药品生产企业应当建立药品质量管理体系的内容。

答案:药品生产企业应当建立药品质量管理体系,确保药品质量符合国家标准。具体内容包括:制定药品质量管理制度、建立药品质量检验机构、配备药品质量检验人员、实施药品生产全过程质量控制、建立药品不良反应监测制度等。

2.简述药品广告不得含有哪些内容。

答案:药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不得利用科研机构、学术机构、专家、学者、患者进行宣传,不得含有药品的功能主治、用法用量、禁忌症等内容。

3.简述药品经营企业应当建立药品进货检查验收制度的内

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