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2026年医疗设备招标专员考试题含答案

一、单选题（共20题，每题1分）

1.在医疗设备招标中，以下哪项不属于招标文件的核心内容？

A.设备技术参数

B.供应商资质要求

C.中标后付款方式

D.设备使用说明书

2.根据《医疗器械监督管理条例》，哪种医疗器械属于第一类管理？

A.心脏起搏器

B.体温计

C.外科手术刀

D.骨骼植入物

3.招标公告应在哪个平台公开发布？

A.企业内部网站

B.中国政府采购网

C.微信朋友圈

D.供应商个人邮箱

4.以下哪项是招标代理机构的主要职责？

A.直接采购设备

B.组织开标仪式

C.确定中标供应商

D.安装调试医疗设备

5.评标委员会成员应不少于多少人？

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

6.在招标过程中，若发现供应商报价明显低于成本价，评标委员会应如何处理？

A.直接否决其投标

B.要求其提供成本证明

C.自动进入下一轮评审

D.由招标人自行决定

7.医疗设备招标的“性价比法”主要适用于哪种情况？

A.技术要求复杂的设备

B.标准化程度高的设备

C.紧急采购的设备

D.需要长期使用的设备

8.某医院需采购一批医用CT设备，招标文件规定“投标有效期不得少于90天”，供应商A投标有效期承诺为60天，其投标是否有效？

A.有效

B.无效

C.需招标人协调

D.视情况而定

9.医疗器械的“注册证”由哪个部门颁发？

A.国家卫生健康委

B.国家药品监督管理局

C.国家医疗保障局

D.国家市场监督管理总局

10.在招标过程中，若出现供应商串通投标，评标委员会应如何处理？

A.直接宣布其投标无效

B.要求其解释原因

C.自动进入下一轮评审

D.由招标人自行决定

11.招标文件中关于“设备验收标准”的描述，以下哪项最准确？

A.仅需符合国家标准

B.必须满足用户实际需求

C.由供应商自行决定

D.以中标通知书为准

12.某地级市医院需采购救护车，招标预算为500万元，但最终实际成交价为600万元，是否合规？

A.合规，因预算超支需报批

B.不合规，需重新招标

C.合规，因属应急采购

D.不合规，需调整预算

13.医疗器械的“临床前研究”主要目的是什么？

A.验证设备的安全性

B.比较不同设备的性能

C.确定设备的市场价格

D.评估设备的售后服务

14.招标文件中规定“供应商需提供近三年财务报表”，若供应商B的报表中存在重大亏损，是否会影响其投标？

A.无影响

B.有影响，可能被否决

C.需招标人解释

D.视情况而定

15.医疗设备招标的“综合评分法”中，技术分占比最高可达多少？

A.30%

B.50%

C.70%

D.100%

16.某供应商在投标时提交了伪造的检测报告，评标委员会应如何处理？

A.允许其补充材料

B.直接否决其投标

C.自动进入下一轮评审

D.由招标人自行决定

17.医疗器械的“临床试验”分为哪几个阶段？

A.I、II、III期

B.I、II期

C.II、III期

D.I、III期

18.招标文件中规定“设备需符合欧盟CE认证”，若供应商C仅获得美国FDA认证，其投标是否有效？

A.有效，因FDA与CE等效

B.无效，因未满足要求

C.视情况而定

D.由招标人自行决定

19.在招标过程中，若出现评标委员会成员与投标人存在利害关系，应如何处理？

A.请求回避

B.自动继续评审

C.由招标人决定是否更换

D.无需处理

20.医疗设备招标的“最低评标价法”适用于哪种情况？

A.技术复杂、价格差异大的设备

B.标准化程度高的设备

C.紧急采购的设备

D.需要长期使用的设备

二、多选题（共10题，每题2分）

1.医疗设备招标的常见评审方法有哪些？

A.最低评标价法

B.综合评分法

C.性价比法

D.技术评审法

2.医疗器械的“注册变更”适用于哪些情况？

A.生产地址变更

B.产品规格变更

C.临床试验结果更新

D.市场推广策略调整

3.招标文件中常见的“排除性条款”包括哪些？

A.被列入失信名单的供应商

B.近三年有重大违法记录

C.资质不全

D.报价明显不合理

4.医疗设备招标的“开标仪式”应包括哪些内容？

A.宣布投标人名单

B.点燃主火炬

C.确认投标报价

D.签署保密协议

5.医疗器械的“临床试验”主要目的是什么？

A.验证设备的有效性

B.评估设备的安全性

C.确定设备的市场价格

D.比较不同设备的性能

6.招标文件中常见的“资格预审”内容包括哪些？

A.营业执照

B.资质证书

C.