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医药CRO服务框架协议

一、合同主体

甲方（委托方）：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

乙方（受托方）：____________________

法定代表人：____________________

地址：____________________

联系方式：____________________

二、服务内容与范围

（一）服务项目

乙方根据甲方要求，在约定时间内提供以下某类或全部医药研发服务：临床前研究（含药效学评价、毒理学研究）、临床试验方案设计、临床试验中心筛选与管理、数据管理与统计分析、注册申报材料撰写及递交。具体服务内容以附件《项目任务书》为准。

（二）服务标准

乙方承诺所有服务均符合国家药品监督管理局（NMPA）及相关国际法规（如ICH-GCP）要求，采用行业通用质量标准体系执行。

三、双方责任与义务

（一）甲方义务

提供完整的研究背景资料及试验用样品；按约定支付服务费用；指定专人与乙方对接并协调资源；及时审批乙方提交的研究方案及报告。

（二）乙方义务

组建专业团队并配备必要设备；按《项目任务书》时间节点提交阶段性成果；对试验数据真实性负责；定期向甲方提交项目进展报告；妥善保管所有研究资料。

四、费用与支付

（一）合同总价

本合同服务费用为人民币__________元（大写：____________________）。

（二）支付方式

甲方分三期支付：协议生效后某日内支付百分之三十作为预付款；中期报告通过审核后某日内支付百分之五十；项目结题报告签署后某日内付清尾款。乙方需开具合规发票。

五、知识产权与保密

（一）成果归属

甲方享有委托研究产生的全部数据、报告及注册文件的所有权。乙方保留其自有技术方法的知识产权。

（二）保密责任

双方应对接触的对方商业秘密、技术资料及患者信息（以编码形式处理）承担永久保密义务，保密期限不因合同终止而失效。泄密方需承担一切法律责任。

六、违约责任

（一）延迟责任

任一方未按期履行义务，每逾期一日按合同总额千分之一向守约方支付违约金；逾期超过某日，守约方有权单方面终止合同。

（二）重大违约

若乙方研究数据造假或严重违反法规导致甲方损失，甲方有权追偿全部直接经济损失，并保留追究法律责任的权利。

七、争议解决

因本合同产生争议应友好协商；协商未果时，任何一方可向某地仲裁委员会申请仲裁，仲裁裁决为终局结果。

八、生效与终止

（一）生效条件

本合同自双方法定代表人或授权代表签字并加盖公章之日起生效。

（二）终止情形

服务目标完成自然终止；双方协商一致终止；一方严重违约且未在补救期内改正。

九、其他条款

不可抗力事件导致合同无法履行时，受影响方应及时通知对方并提供证明，双方协商后续处理方案。未尽事宜以补充协议为准。

十、签署页

甲方（盖章）：____________________

授权代表人：____________________

签署日期：____年__月__日

乙方（盖章）：____________________

授权代表人：____________________

签署日期：____年__月__日

注：附件《项目任务书》为本协议不可分割部分，需双方另行签署确认。