DNA基因库排查系统建设方案.docx

第一章质量保证方案

1.1项目质控方案

对所提供的相应配套检测设备、耗材及服务质量承担法律责任，并郑重承诺：及耗材设备生产厂商均具备良好的商业信誉，完善的售后服务能力，为提供具有大规模DNA数据库建库服务经验、DNA数据库检验经验能力的技术人员多名，可完全满足建设需要。

1、项目质量方针

遵循“科学、严谨、规范、高效”的原则。

科学性

优先使用国家、行业、国际、区域标准发布的方法和其他被证明是可靠的方法，使实验结果的准确度满足约定采用的检验鉴定方法的要求。

严谨性

以“用户至上”为服务宗旨，严格遵守各项法律、法规及管理体系要求，严格履行实验检测流程和程序。

规范性

严格按国家发布的技术标准和职业资格要求开展实验检测工作。

高效性

严格履行项目，在承诺的项目合同期内及时完成客户要求的全部数据的生成并导入用户数据库，数据质量完全满足客户实验室质控的要求。

2、项目质量目标

凡是技术人员参与的，包括派驻建库、案件排查在内，所有为提供的样本检测服务所产生的数据，必须符合以下质量管控标准以及处理规范：

①10uL扩增体系下，样本平均峰高2000rfu，一次检测缺陷率2%；

②承诺的阶段性检测任务时限完成率98%；

③仪器设备正常运行（除保养维护）时间98%；

④按时完成样本分析任务，客观记录分析过程和分析结果，对所分析的数据容错率为零；

⑤实验室洁净室及相关受控环境零污染。

3、严格遵守行