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2025/12/14

新型疫苗研发进展汇报

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

研发背景

02

研发过程

03

研发成果

04

面临问题

05

未来规划

研发背景

01

疾病背景介绍

疾病发病率

流感在冬季发病率高，每年约有数十亿人感染，影响广泛。

疾病危害程度

新冠曾引发全球大流行，重症患者可能出现呼吸衰竭等严重后果。

疾病传播途径

肺结核主要通过空气飞沫传播，在人员密集场所易快速扩散。

研发必要性说明

应对新出现的病毒变种

新冠病毒奥密克戎等变种不断出现，新型疫苗能增强防护力。

提高特定人群免疫力

老年人、儿童等免疫力弱群体，新型疫苗可提供更好保护。

降低疫苗副作用

现有部分疫苗有副作用，新型研发旨在减少不适反应。

提升群体免疫效果

新型疫苗普及能扩大免疫范围，更有效阻断病毒传播。

研发过程

02

前期调研与准备

疫情与需求调研

了解疾病流行情况和社会对疫苗的需求，如新冠疫情初期的调研。

技术与资源评估

评估研发所需技术和资源，像mRNA技术应用于疫苗研发的评估。

技术路线确定

疫苗抗原选择

依据病毒特性选抗原，如新冠疫苗选刺突蛋白抗原，提高针对性。

载体技术评估

评估多种载体，像腺病毒载体新冠疫苗，保障有效性和安全性。

免疫佐剂筛选

筛选合适佐剂增强免疫，流感疫苗佐剂可提升免疫反应强度。

临床试验开展

一期临床试验

在小范围健康人群测试，如新冠疫苗一期试验，评估安全性和耐受性。

二期临床试验

针对特定人群扩大样本，流感疫苗二期试验，考察初步有效性。

数据监测与评估

目标抗原选择

依据病毒特性选特定抗原，如新冠疫苗选刺突蛋白抗原。

载体技术评估

评估不同载体优劣，如腺病毒载体用于多款新冠疫苗。

生产工艺模拟

模拟疫苗生产流程，像mRNA疫苗优化合成与纯化工艺。

研发成果

03

疫苗有效性表现

一期临床试验

主要评估疫苗安全性，如某流感疫苗一期试验观察志愿者不良反应。

二期临床试验

进一步考察疫苗有效性，像新冠疫苗二期试验检测抗体产生情况。

安全性评估结果

疾病流行特征研究

通过分析流感过去几年的爆发规律，为疫苗研发指向主要目标。

病毒样本收集与分析

科研人员从患者中采集新冠病毒样本，分析其基因特性。

质量标准确定

疾病发病率

流感近年来发病率上升，如每年冬季部分地区感染人数显著增加。

疾病危害程度

新冠曾造成全球大流行，严重威胁人们生命健康和社会经济。

疾病传播途径

手足口病主要通过接触传播，幼儿园等场所易出现聚集感染。

生产工艺优化

一期临床试验

招募少量健康志愿者，测试疫苗安全性，如新冠疫苗早期人体试验。

二期临床试验

扩大样本，评估疫苗有效性和免疫反应，流感疫苗常经此阶段验证。

面临问题

04

技术难题

应对新病原体威胁

新冠变异株不断出现，研发新疫苗能有效对抗新病原体的传播。

提高免疫持久性

流感疫苗需每年接种，新型疫苗若提高持久免疫可减少接种频率。

满足特殊人群需求

老年人和免疫低下者，新型疫苗可提供更适配有效的免疫保护。

降低公共卫生成本

推广高效新型疫苗，能减少传染病大规模爆发，降低医疗成本。

政策法规挑战

疾病的起源

新冠起源有多种说法，其中自然起源说受广泛关注。

疾病的传播途径

流感主要通过飞沫和接触传播，易在人群密集处扩散。

疾病的危害

埃博拉病毒致死率高，曾在非洲多国引发严重疫情。

未来规划

05

后续临床试验计划

病毒特性分析

研究新冠病毒结构特性，为疫苗设计确定关键靶点，如刺突蛋白。

平台技术选择

对比多种技术，选mRNA技术，像辉瑞、Moderna新冠疫苗。

工艺参数设定

通过实验确定疫苗生产工艺参数，如温度、时间等保障质量。

市场推广策略制定

疫情流行情况调研

对新冠等疫情地区、人群分布及变化调研，如美国流感季数据。

合作资源与技术筹备

和药企、科研所合作，筹备基因编辑等新技术助力疫苗研发。

THEEND

谢谢