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滴丸工合规化操作规程

文件名称：滴丸工合规化操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于滴丸生产线上的所有操作人员，旨在规范滴丸生产过程中的安全操作，确保产品质量，保障操作人员人身安全及设备设施安全。规程要求所有操作人员必须熟悉并严格遵守，提高安全生产意识，确保生产过程安全、高效、合规。

二、操作前的准备

1.个人防护：操作人员进入滴丸生产线区域前，必须穿戴符合国家标准的工作服、工作帽、防护眼镜、防尘口罩、防静电鞋等个人防护用品。长发者需佩戴头套，确保头发不侵入生产区域。

2.设备状态确认：

-检查设备是否处于良好状态，包括设备是否清洁、润滑、无损坏、电气线路无裸露、安全防护装置齐全有效。

-检查设备启动按钮、紧急停止按钮、报警装置等是否正常工作。

-检查计量器具、温度控制器、压力表等是否在有效期内，并进行校准。

3.环境检查：

-检查生产区域是否清洁，无异物、无积水、无油污等，确保环境整洁。

-检查照明设施是否充足，通风系统是否正常运行，确保生产环境适宜。

-检查消防设施、安全通道、疏散指示标志等是否完好有效。

4.原料和辅料检查：

-确认原料和辅料的质量合格，符合生产要求。

-检查原料和辅料的储存条件，确保在保质期内，无过期、变质现象。

5.生产文件和记录：

-确认操作人员持有的操作指导书、SOP（标准操作程序）等相关文件是最新的，并已理解其内容。

-检查生产记录是否完整，前一个班次的生产状态是否正常。

6.人员培训与授权：

-确认操作人员已接受相关培训，了解滴丸生产的操作规程和安全知识。

-确认操作人员持有有效的操作证或授权，具备独立操作能力。

7.交接班：

-与交班人员进行详细的设备、环境、物料、生产状态等的交接，确保信息的准确无误。

完成以上准备工作后，操作人员方可开始滴丸生产操作。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

-首先进行设备预热，确保设备温度稳定在规定的操作范围内。

-检查并调整物料输送系统，确保原料和辅料按顺序准确进入生产流程。

-启动混合设备，将原料和辅料充分混合均匀。

-接通滴丸模具，调整滴丸大小和形状，确保符合产品规格。

-开始滴丸滴制，控制滴丸速度和滴制量，避免过快或过慢导致滴丸不均匀。

-完成滴丸滴制后，将滴丸送入干燥箱进行干燥处理。

-干燥完成后，将滴丸进行筛选，去除不合格品。

-最后，对合格滴丸进行包装，确保包装密封、标识清晰。

2.作业方式：

-操作人员应按照操作规程执行，不得擅自更改操作步骤。

-在操作过程中，应密切观察设备运行状态，及时发现并处理异常情况。

-严格遵循“一人一机”原则，确保操作人员对设备操作熟练，减少误操作风险。

-操作人员应保持生产区域的清洁，避免异物进入生产流程。

3.异常处置：

-若发现滴丸出现质量问题，应立即停止生产，查找原因，并采取相应措施纠正。

-设备出现故障时，应立即停止操作，通知维修人员进行维修，确保设备安全。

-如遇紧急情况，应立即启动应急预案，采取必要措施确保人员安全。

-所有异常情况均需详细记录，包括发生时间、原因、处理措施及结果。

4.结束操作：

-生产结束后，关闭所有设备，进行设备清洁和保养。

-对生产区域进行清洁，清理生产过程中产生的废弃物。

-记录生产数据，包括产量、质量、设备运行状态等，为后续生产提供参考。

操作人员应严格遵守以上操作顺序、作业方式和异常处置流程，确保滴丸生产过程的安全、稳定和高效。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

-设备运行平稳，无异常震动或噪音。

-各传动部件运行顺畅，无明显的磨损或损坏迹象。

-温度控制器显示的温度与实际生产需求相符，温度稳定。

-电机和泵类设备运转无异常，电流、电压等参数在规定范围内。

-供料系统、滴制系统、干燥系统和筛选系统运行流畅，无物料阻塞。

-安全防护装置正常工作，无失效或误动作情况。

2.异常现象识别：

-设备运行中出现异常震动、噪音、高温或异味。

-传动部件出现异常磨损、损坏或润滑不良。

-温度控制器显示温度波动大，与设定值偏差超过允许范围。

-电机或泵类设备出现电流、电压异常，或有过热保护动作。

-物料输送系统、滴制系统、干燥系统和筛选系统出现阻塞、泄漏或性能下降。

-安全防护装置失效或误动作。

3.状态监测方法：

-通过目视检查设备外观、传动部件、连接部分和防护装置。

-使用温度计、万用表等工具监测设备温度、电流、电压等参数。

-利用振动分析仪、声波监测设备检测设备震动和噪音。

-通