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醋酸钠质量标准

原料质量标准

文件编号：KB-ZJ-03-006

原料名称：版次：参考标准：起草/日期部门审核/日期1.理化性质

1。1分子式:C2H3NaO2·3H2O1。2分子量：136.08

1。3性状：本品为无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味，在水中易溶。2、检测项目

项目外观鉴别含量碱度水不溶物干燥失重重金属3、检验方法

3.1外观：本品为无色结晶或白色结晶性粉末,微带醋酸味。3。2鉴别

3。2。1取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取样品，在无色火焰中燃烧，火焰呈鲜黄色（证实有钠盐.）

3。2.2取样品，加硫酸后加热,即分解发生乙酸的特臭（证实有乙酸盐）.3.3含量

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指标

无色结晶或白色结晶性粉末，微带醋酸味。

检查应一致≥58.0%pH值应为7.5~9。0遗留残渣不得过10mg（0。05%）

38.0%~41.0%≤10ppm

备注考察项目考察项目考察项目考察项目

醋酸钠第1版

中国药典2021年版二部

质量标准：生效日期：复印号：校准/日期批准/日期

工业合格品

取本品约200mg，精密称定，置150ml锥形瓶中，加冰醋酸约20ml、醋酸酐4ml，加热使溶解。放冷后，加结晶紫指示剂1滴，用0。1mol/L高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝色，并用空白试验校正。每1ml0.1mol/L高氯酸滴定液相当于8.201mg的醋酸钠.醋酸钠含量（X1）按式(1）计算：X1=错误!×100％-———-（1)

式中：V1—-—-—-滴定消耗0.1mol/L高氯酸滴的体积，mlV0———-—-空白消耗0.1mol/L高氯酸滴的体积，mlF-—-—-0.1mol/L高氯酸滴定液的F值;m--———-称取样品的质量,g.3。4碱度（本项仅做参考）

取本品适量，加水溶解并稀释成每lml中含无水醋酸钠30mg的溶液，依法测定（附录ⅥH），pH值应为7.5~9.2。3。5水不溶物（本项仅做参考）

取本品适量（相当于无水醋酸钠20g),加水150ml，煮沸后水浴上加热1小时，倒人经105℃干燥至恒重的3号垂熔坩埚，滤过,并用水洗涤3次，105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过10mg（0。05%)。

3.6干燥失重（本项仅做参考）

本品，在120℃干燥至恒重,减失重量应为38.0%～41.0％，如为无水醋酸钠,减失重量不得过1.0%(附录ⅦL）。3。7重金属（本项仅做参考）

取本品适量(相当于无水醋酸钠2。0g),加水23ml溶解，加稀醋酸2ml,依法检査（附录ⅧH第一法），含重金属不得过百万分之十。4、备注

4。1贮存：本品严防潮湿，密闭保存。

4.2防护：工作后尽快脱掉污染的衣物，洗净后才可再穿戴或丢弃。使用时注意穿着橡胶手套。

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