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2025年《药品管理法》培训考核考试题库(答案+解析)
一、单项选择题（每题1分，共30分）
1.2025年修订的《药品管理法》首次将哪一类产品纳入“药品”定义范围？
A.化妆品
B.保健食品
C.细胞治疗产品
D.医疗器械
答案：C
解析：第2条新增“细胞治疗产品、基因治疗产品”作为药品管理，体现对创新生物制品的严格准入。
2.药品上市许可持有人（MAH）对药品全生命周期负首要责任，下列哪项不属于其法定义务？
A.建立药物警戒体系
B.每年向国家局提交药品安全更新报告
C.对受托生产企业每两年进行一次现场审计
D.自主决定药品广告代
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