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轧盖岗位标准操作规程

目的：

建立粉针剂车间轧盖岗位标准操作规程，使其达到规范化、标准化。

2.范围：

适用于粉针剂车间轧盖岗位操作。

3.职责：

操作人员对本标准实施负责，车间主任、QA检查员负责监督检查。

4.程序：

4.1.操作前准备：

4.1.1

4.1.2.按轧盖室清洁规程（SOPSC6010）清洁轧盖室。

4.2.轧盖操作：

4.2.1.按轧盖机清洁规程（SOPSC6017）对轧盖机进行清洁。

4.2.2.打开铝盖清洗机门，取出灭菌后铝盖倒入铝盖储存桶封好，贴挂标示卡，注

明品名、数量、灭菌时间，24小时有效期使用。

4.2.3.打开铝盖储存桶，将铝盖倒入铝盖振荡器，按轧盖机操作规程（SOPSC6016）

启动轧盖机，调整好轧盖紧密度，使铝盖包口合适整平，不得有裙边和松动等现象，以三指拧盖顺时针旋转不动为限，如有松动返工重轧，各项试车检查合格后，开始正式生产。

操作中挑出不合格铝盖、次盖、裙边等半成品，松动瓶需返工重轧。铝盖振

荡器中应保持一定量的铝盖，操作者随时注意轨道上铝盖量，以免漏轧。返工轧盖应在轧盖区进行，尽量不使胶塞撬离瓶口，如有胶塞撬离瓶口，造成污染，此药瓶按废品处理。

4.3.轧盖结束：

4.3.1.关机，按轧盖机清洁规程（SOPSC00