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疫苗接种疑似预防接种异常反应应急预案

为有效预防、及时控制和妥善处置疫苗接种过程中发生的疑似预防接种异常反应（以下简称AEFI），保障受种者身体健康和生命安全，规范处置流程，提高应急处置能力，特制定本预案。

一、总则

（一）目的与意义

本预案旨在建立健全疫苗接种AEFI的监测、报告、评估和处置机制，快速、科学、有效地应对可能发生的AEFI事件，最大限度地减少损害，维护正常的疫苗接种秩序和社会稳定。

（二）工作原则

1.预防为主，常备不懈：加强疫苗接种前的健康筛查、规范接种操作和疫苗管理，最大限度降低AEFI发生风险。同时，做好应急准备，确保一旦发生AEFI能迅速响应。

2.及时报告，快速响应：建立健全AEFI报告制度，确保信息传递畅通、及时。接到报告后，相关部门和人员须立即采取行动，启动相应级别的应急响应。

3.分级处置，科学规范：根据AEFI的性质、严重程度和波及范围，启动相应级别的应急响应，遵循医学科学规律，进行规范的调查、诊断和处置。

4.以人为本，生命至上：始终将受种者的健康和生命安全放在首位，确保得到及时、有效的医疗救治。

5.信息公开，加强沟通：在事件处置过程中，及时、准确、客观地发布信息，加强与受种者及其家属的沟通，做好解释说明工作，消除疑虑。

（三）适用范围

本预案适用于辖区内所有开展疫苗接种工作的医疗卫生机构（以下简称接种单位）在疫苗接种过程中或接种后发生的AEFI的应急处置工作。各级卫生健康行政部门、疾控机构、医疗机构及相关工作人员均应遵守本预案。

二、组织机构与职责

（一）应急领导小组

成立疫苗接种AEFI应急处置领导小组，由卫生健康行政部门主要负责人任组长，分管负责人任副组长，成员包括疾控中心、医政医管、应急管理、宣传等相关科室负责人。领导小组负责统一指挥、协调AEFI应急处置工作，决定启动和终止应急响应，审定信息发布内容等重大事项。

（二）下设工作组及职责

1.医疗救治组：由医政医管部门牵头，指定有经验的医疗机构（如定点救治医院）组成。负责AEFI病例的现场医疗救治、转诊、会诊和后续治疗，提供医疗技术支持。

2.调查诊断组：由疾控中心牵头，组织流行病学、临床医学、药学等相关专家组成。负责AEFI的调查、核实、资料收集、实验室检测样本采集与送检，协助进行病因分析和诊断。

3.信息报告与宣传组：由疾控中心和宣传部门分别负责信息的收集、整理、分析、上报和发布工作。及时向领导小组汇报事件进展，统一对外信息发布口径，开展健康教育和风险沟通。

4.后勤保障组：负责应急处置所需的人员、物资（药品、器械、防护用品等）、车辆、经费等保障工作。

5.维稳与联络组：负责与受种者及其家属的沟通协调，做好情绪疏导，维护接种点及医疗机构正常秩序，必要时协调公安等部门参与。

三、预防与监测

（一）预防措施

1.规范接种前准备：严格执行疫苗接种前的健康状况询问、过敏史筛查和禁忌症评估制度，确保接种对象符合接种条件。

2.严格接种操作规范：接种人员须经过专业培训，严格遵守无菌操作规程，准确掌握疫苗的接种剂量、途径、部位和禁忌症。

3.加强疫苗和冷链管理：严格按照规定储存、运输疫苗，确保疫苗质量。接种前核查疫苗名称、批号、有效期，检查疫苗外观是否正常。

4.强化接种后观察：告知受种者或其监护人接种后须在现场留观规定时间，如有不适及时告知医护人员。

（二）监测与报告

1.监测哨点：各接种单位为AEFI监测哨点，指定专人负责AEFI的监测、登记和报告工作。

2.报告内容与方式：发现AEFI后，接种单位应立即进行初步核实，填写相关报告卡，并通过国家AEFI监测系统进行网络直报。对于严重或死亡病例，应同时以电话等最快方式向属地疾控中心和卫生健康行政部门报告。

3.信息核实：疾控中心接到报告后，应立即对报告信息进行核实，指导接种单位做好后续处置。

四、应急响应与处置流程

（一）发现与初步判断

接种点医护人员在接种过程中或受种者留观期间，以及接种后接到受种者或其监护人报告的不适情况，应立即进行检查，初步判断是否为AEFI及其严重程度。

（二）现场急救与初步处置

1.立即救治：对于发生严重AEFI（如过敏性休克、喉头水肿等）的受种者，接种点医护人员须立即启动现场急救预案，给予必要的急救措施（如肾上腺素注射、吸氧、保持呼吸道通畅等）。

2.停止接种：在发生群体性AEFI或严重个案时，可根据情况暂停相关疫苗的接种工作，并保护好现场及剩余疫苗。

3.安抚与沟通：立即安抚受种者及其家属情绪，简要说明情况，告知已采取的措施。

（三）报告与启动响应

1.即时报告：接种单位负责人在接到AEFI报告后，按规定时限和程序向上级主管部门和疾控中心报告。报告内容包括：事件发生时间、地点、受