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医疗器械软件漏洞疑似报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

报告编号：SR-SW-VULN-2025-XXX

一、报告基本信息

项目

内容(请按实际情况勾选/填写，需具体可追溯)

漏洞发现渠道

□内部安全监测平台告警□日常巡检发现□生产操作异常反馈□第三方安全审计提示□供应商通报□监管机构预警口员工上报口客户反馈口其他：

涉及软件类型

□生产控制软件(PLC/SCADA)□质量管理软件

(QMS/LIMS)□电子记录系统(符合FD