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生物类似药研发竞争格局及市场替代潜力预测报告.docx

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    生物类似药研发竞争格局及市场替代潜力预测报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、生物类似药行业发展现状与政策环境 3

    1、全球及中国生物类似药发展概况 3

    全球生物类似药市场规模与主要驱动因素 3

    中国生物类似药发展阶段与市场成熟度分析 3

    2、政策法规与审评审批体系 5

    国家药监局（NMPA）生物类似药指导原则解读 5

    医保支付与集采政策对生物类似药推广的影响 5

    二、生物类似药研发技术路径与核心壁垒 7

    1、关键技术平台与工艺开发 7

    细胞株构建与表达系统优化技术进展 7

    纯化工艺与质量控制关键参数设定 8

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