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ICS

CCS

地方标准

DBXX/TXXXX—XXXX

职业健康检查质量管理体系要求

Requirementsforoccupationalhealthexamination

qualitymanagementsystem

（征求意见稿）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

发布

DBXX/TXXXX—XXXX

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

本文件由湖南省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：湖南省职业病防治院。

本文件主要起草人：聂云峰、李祈、唐海清、李文、韩志辉、徐延昌、李倩。

I

DBXX/TXXXX—XXXX

湖南省职业健康检查质量管理体系要求

1范围

本标准规定了职业健康检查质量管理体系的基本要求，包括总则、组织架构与职责、人员管理、场

地与仪器设备、制度、信息化、过程管理、结果质量控制、记录与文件控制、内部审核与管理评审、持

续改进等内容。

本标准适用于职业健康检查机构建立、实施、保持和持续改进其质量管理体系。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GBZ49职业性噪声聋的诊断

GBZ70职业性尘肺病的诊断

GBZ188职业健康监护技术规范

GBZ98放射工作人员健康要求及监护规范

GB/T19001质量管理体系要求

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

职业健康检查occupationalmedicalexamination

通过医学手段和方法，针对劳动者所接触的职业病危害因素可能产生的健康影响和健康损害进行临

床医学检查，了解受检者的健康状况，早期发现职业病、职业禁忌证和可能的其他疾病及健康损害的医

疗行为。（出处GBZ188-2025）

3.2

质量管理体系qualitymanagementsystem

通过制定质量方针、质量目标，并为实现质量目标而建立的一组相互关联或相互作用的要素的集合，

是在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3.3

职业病occupationaldisease

企业、事业单位和个体经济组织等用人单位的劳动者在职业活动中，因接触粉尘、放射性物质和其

他有毒、有害因素而引起的疾病。

2

DBXX/TXXXX—XXXX

4总则

4.1

职业健康检查机构应建立、实施、保持并持续改进与其职业健康检查工作相适应的质量管理体系。

或将质量管理体系纳入医疗质量管理委员会工作体系，按照院、科两级责任制建立职业健康检查质量管

理体系。质量管理体系文件应由质量