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AI病理切片辅助诊断系统合作开发合同

AI病理切片辅助诊断系统合作开发合同

甲方（委托方/合作方）：

名称：_________________________

统一社会信用代码：_________________________

地址：_________________________

法定代表人/授权代表：________联系电话：________

乙方（受托方/合作方）：

名称：_________________________

统一社会信用代码：_________________________

地址：_________________________

法定代表人/授权代表：________联系电话：________

第一条合作背景

甲方拥有合法合规的病理切片数据资源及临床诊断需求，乙方具备AI算法研发、医疗信息系统开发的技术能力。双方拟联合开发AI病理切片辅助诊断系统（以下简称“目标系统”），用于辅助病理医师提升诊断效率及准确性，特订立本合同。

第二条合作内容与范围

1.目标系统核心功能：

（1）病理切片数字化输入：支持常规HE切片、免疫组化切片的扫描图像导入（兼容主流扫描仪格式：.svs/.ndpi/.tiff等）；

（2）AI辅助诊断模块：

-病灶区域自动标注（肺癌结节、乳腺癌浸润性导管癌等常见病变）；

-病变类型初步分类（符合《WHO肿瘤分类》标准）；

-与甲方现有LIS/病理信息系统（以下简称“现有系统”）数据对接（需提供现有系统接口文档）；

（3）结果可视化：生成带标注的切片视图、诊断报告初稿（含AI提示信息）；

（4）质量控制：AI模型性能实时监控、异常结果预警。

2.开发阶段及时间节点：

|阶段|内容|完成时限|交付物|

|------|------|----------|--------|

|1.需求确认|双方确认功能需求文档（含性能指标、接口规范）|合同签订后15个工作日|《目标系统需求规格说明书》（双方签字确认）|

|2.原型设计|开发交互原型、核心算法demo|需求确认后30个工作日|可演示原型、算法性能测试报告|

|3.系统开发与测试|代码开发、内部测试、甲方联调测试|原型验收后60个工作日|测试版本系统、测试报告|

|4.终验收|按验收标准验证系统功能、性能|测试版本交付后30个工作日|验收确认书|

|5.上线与维护|系统部署、人员培训、12个月免费维护|终验收后5个工作日起算|部署文档、培训记录|

第三条双方权利义务

（一）甲方权利义务

1.提供合法数据与资料：

-提供不少于____张合法合规的病理切片扫描图像（覆盖____种常见病变，需经患者知情同意、符合《个人信息保护法》《医疗质量管理办法》等规定）；

-提供现有系统接口文档、临床诊断业务流程说明；

-保证所提供数据、资料的真实性、合法性，不侵犯第三方知识产权或个人信息权益。

2.配合开发与验收：

-10个工作日内响应乙方需求调研、原型评审；

-终验收时组织3名以上病理医师参与验证，15个工作日内提出书面异议（逾期无异议视为验收合格）。

3.付款与使用：

-按本合同约定支付开发费用；

-仅可在本合同约定范围内使用目标系统，不得擅自复制、转让给第三方。

（二）乙方权利义务

1.技术开发与交付：

-按需求文档开发目标系统，保证代码无恶意漏洞、系统兼容主流操作系统（WindowsServer2019及以上）；

-按时交付各阶段成果，若遇技术障碍需提前5个工作日书面通知甲方并协商解决方案；

-若目标系统属于第三类医疗器械（按《医疗器械监督管理条例》界定），需协助甲方办理注册申报（费用由甲方承担）。

2.知识产权与保密：

-保证目标系统不侵犯第三方知识产权（专利、著作权等）；

-对甲方提供的所有病理数据、业务信息严格保密（包括合同终止后3年），不得用于本合同外的任何目的；

-开发完成后10个工作日内删除所有甲方原始数据（备份数据仅用于维护，维护期满后7个工作日内删除）。

3.维护与培训：

-免费维护期内（终验收后12个月），24小时内响应故障申报，紧急问题（系统崩溃、数据丢失）4小时内解决，一般问题72小时内解决；

-提供不少于2次的操作培训（每次不少于4小时），培训对象为甲方病理医师、IT人员。

第四条知识产权归属

1.目标系统整体著作权：归甲方所有（甲方支付全部开发费用后）；乙方保留目标系统中核心算法框架的著作权，但不得将该框架用于与甲方存在竞争关系的项目。

2.甲方提供的数据：所有权归甲方，乙方仅可在开发过程中使用，不得复制、传播。

3.衍生成果：若开发过程中产生新的专利技术，双方协商专利申请权（甲方享有优先申请权，乙方享有署名权）。

第五条验收标准

1.功能验收：所有核心功能符合《需求规格说明书》约定；

2.性能验收：

-单张切片（≥10