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2025医疗器械生产设备运行验证偏差报告.docxVIP

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  • 2026-01-01 发布于湖北
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2025医疗器械生产设备运行验证偏差报告.docx

    当勤58ij奋成了一种习惯，PAGE1

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    医疗器械生产设备运行验证偏差报告

    依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

    1.偏差基本信息

    项目

    内容

    偏差编号

    NCR-0Q-2026001

    关联验证类型

    设备运行验证(0Q)

    关联验证报告编号

    RP-0Q-EQ-2026-001

    涉及设备信息

    设备名称：SMT贴片机型号/规格：JUKIRS-1R

    设备序列号：主机RS1R装位置：生产车间A区SMT生产线(A02-03)

    偏差发生阶段

    辅助系统运行验证工序(排风系统测试

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