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细胞治疗生产质量管理规范与行业标准研究.docx

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    细胞治疗生产质量管理规范与行业标准研究

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗行业现状与发展趋势 4

    1、全球及中国细胞治疗产业发展概况 4

    全球细胞治疗市场规模与增长趋势 4

    中国细胞治疗产业政策推动与产能布局 5

    2、主要治疗领域与产品类型分析 7

    细胞疗法的临床应用与商业化进展 7

    干细胞治疗在再生医学中的研发与转化 8

    二、细胞治疗生产质量管理规范体系 10

    1、国内外GMP规范对比与监管要求 10

    美国FDA与欧盟EMA在细胞治疗生产中的质量监管标准 10

    2、细胞治疗生产全流程质量控制要点 12

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