2025中国临床肿瘤学会CSCO非小细胞肺癌诊疗指南.pptxVIP

2025中国临床肿瘤学会CSCO非小细胞肺癌诊疗指南肿瘤诊疗的最新规范与实践

目录第一章第二章第三章概述与背景诊断与分期标准早期患者诊疗策略

目录第四章第五章第六章局部晚期综合治疗晚期系统治疗方案特殊人群管理

概述与背景1.

2025版指南更新要点分子分型扩展：新增术后IB期非鳞NSCLC的EGFR突变检测作为I级推荐，强调辅助靶向治疗的精准性；同时上调ALK融合检测在IB/II/III期的推荐等级，并新增HER2突变检测及NRG1融合的NGS检测建议。治疗策略优化：针对可手术IA/IB期患者，明确EGFR敏感突变阳性者的术后靶向治疗价值；局晚期部分新增免疫联合放化疗的序贯模式推荐，细化同步/序贯治疗的适用人群。晚期分层管理：驱动基因阴性患者新增双免联合化疗方案；驱动基因阳性部分纳入第四代EGFR-TKI耐药后处理策略，并扩展罕见靶点（如MET、RET）的靶向药物选择。

市场规模高速增长:全球NSCLC药物市场规模从2018年的220.3亿美元增长至2023年的462.6亿美元，年均复合增长率达16.0%，显著高于癌症治疗领域平均水平。中国患者基因突变特征显著:中国NSCLC患者中EGFR突变比例高达47.6%（西方为20%），ALK重排比例7.8%（西方为4.1%），东亚人群靶向治疗适用性更突出。治疗方式结构性转变:传统放化疗占比下降，2023年靶向/免疫治疗贡献超60%市场规模，反映精准医疗技术突破对临床实践的深刻影响。死亡率与发病率严重倒挂:中国肺癌占新发癌症17.9%却贡献23.8%死亡率，晚期确诊率超70%，凸显早筛体系建设的紧迫性。非小细胞肺癌流行病学现状

CSCO指南制定依据整合全球III期临床试验结果（如FLAURA2、KEYNOTE-671）及中国本土研究数据（如AENEAS、ORIENT-31），平衡疗效与安全性。循证医学证据由胸外科、肿瘤内科、病理科等专家联合评审，结合临床实际可行性，对证据不足的领域采用专家投票表决。多学科专家共识参考药物可及性及医保覆盖情况，优先推荐性价比高的治疗方案（如国产PD-1抑制剂），兼顾医疗资源公平性。卫生经济学考量

诊断与分期标准2.

病理诊断规范流程从标本采集、固定到切片制备需严格遵循操作规范，确保组织完整性，避免人为假象影响诊断准确性。采用10%中性缓冲福尔马林固定液，固定时间控制在6-72小时，切片厚度不超过4μm。标准化标本处理针对非小细胞肺癌需常规检测TTF-1、NapsinA、p40、CK5/6等标志物，腺癌与鳞癌的鉴别诊断中需增加CDX-2、CK7等辅助指标，必要时进行黏液染色辅助判断。免疫组化标志物组合

检测技术选择优先采用二代测序（NGS）平台覆盖EGFR、ALK、ROS1、BRAF等9大核心驱动基因，对于组织样本不足病例可考虑液体活检补充检测。质量控制要点要求肿瘤细胞含量≥20%，DNA提取量≥50ng，测序深度≥500×，并设置阳性/阴性对照确保结果可靠性。分子检测技术路径

TNM核心逻辑：T1-T4反映肿瘤局部侵袭性递增，N0-N3显示淋巴结转移范围扩大，M1直接定义晚期，三者组合精准量化病情进展阶段。早期手术窗口：IA1期（T1aN0M0）肿瘤局限且无转移，5年生存率超60%，是手术根治的黄金期。III期治疗复杂性：IIIA期（T3N2M0）需综合评估手术可行性，新辅助化疗+放疗可提高R0切除率。IV期治疗策略：任何T/N组合一旦出现M1即归为IV期，靶向治疗/免疫治疗成为核心手段。病理验证必要性：约15%临床分期在术后病理检查中被修正，微浸润腺癌常下调分期。小细胞肺癌差异：非小细胞肺癌TNM分期不适用于小细胞肺癌，后者采用局限期/广泛期二分法。分期标准T描述（肿瘤特征）N描述（淋巴结转移）M描述（远处转移）临床分期Tx无法评估大小/仅细胞学证据未评估未评估待定T1a直径2cm，未累及叶支气管N0（无转移）M0（无转移）IA1T2b直径5-7cm或侵犯脏层胸膜N1（同侧肺门转移）M0IIBT3直径7cm或侵犯胸壁/纵隔胸膜N2（同侧纵隔转移）M0IIIAT4侵犯心脏/大血管/椎体等N3（对侧淋巴结转移）M1（有远处转移）IVTNM分期评估体系

早期患者诊疗策略3.

严格适应症评估基于肿瘤分期（IA-IIIA期）、心肺功能及患者整体状态，优先选择肺叶切除术；对高龄或低肺功能患者可考虑亚肺叶切除。微创手术优先推荐胸腔镜（VATS）或机器人辅助手术，减少术中创伤，缩短术后恢复时间，降低并发症发生率。术中淋巴结清扫标准系统性淋巴结采样或清扫需覆盖肿瘤所在肺叶及同侧纵隔淋巴结（至少3组），确保精准分期并指导后续治疗。010203手术适应症与术式选择

辅助治疗标准方案铂类联合化疗方案：推荐使用顺铂或卡铂联合第三代化疗药物（如长春瑞滨、吉西他滨