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药物警戒法规考试试题及答案.doc

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    药物警戒法规考试试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.药物警戒的主要工作不包括（）

    A.药品不良反应监测

    B.药物滥用监测

    C.新药研发

    D.药品上市后安全性评价

    答案：C

    2.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗机构

    D.患者个人

    答案：D

    3.以下属于严重药品不良反应的是（）

    A.皮疹

    B.恶心

    C.导致住院时间延长

    D.头晕

    答案：C

    4.药品不良反应报告的时限要求，新的或严重的不良反应应在发现之日起（）内报告。

    A.15日

    B.30日

    C.6

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