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2026年食品药品行业职业考试备考题库

一、单选题（共10题，每题2分）

1.题干：根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业必须建立药品质量管理体系，其主要负责人对药品质量有直接责任。以下哪项不属于药品质量管理体系的核心要素？（A）

A.药品广告的审核

B.人员资质与培训

C.生产过程的控制

D.设备设施的维护

答案：A

解析：药品质量管理体系的核心要素包括人员资质与培训、生产过程的控制、设备设施的维护等，而药品广告的审核属于市场行为监管范畴，不属于生产质量管理范畴。

2.题干：某省食品药品监督管理局对辖区内一家化妆品企业进行监督检查，发现其产品标签中未标明生产日期和保质期。根据《化妆品监督管理条例》，该企业可能面临哪种行政处罚？（B）

A.没收违法所得

B.责令改正，处5万元以上10万元以下的罚款

C.暂停生产

D.吊销营业执照

答案：B

解析：根据《化妆品监督管理条例》，化妆品标签未标明生产日期和保质期的，责令改正，处5万元以上10万元以下的罚款。

3.题干：医疗机构制剂配制许可证有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前多久申请延续？（C）

A.30日

B.60日

C.6个月

D.1年

答案：C

解析：根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》，医疗机构制剂配制许可证有效期届满需要延续的，应当在有效期届满前6个月申请延续。

4.题干：某食品生产企业使用食品添加剂苯甲酸钠，其使用量不得超过国家规定的限量。以下哪种情况下，该企业使用苯甲酸钠的行为可能违法？（D）

A.在醋饮料中按标准限量使用

B.在面包制作中按标准限量使用

C.在果酱中按标准限量使用

D.在婴幼儿食品中按标准限量使用（注：苯甲酸钠禁止在婴幼儿食品中使用）

答案：D

解析：根据《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》（GB2760），苯甲酸钠禁止在婴幼儿食品中使用，因此在该食品中使用属于违法行为。

5.题干：药品经营企业在采购药品时，应当索取并审核供应商的哪些证明文件？（A）

A.药品生产许可证或药品经营许可证

B.药品广告批准文号

C.药品注册证书

D.药品出口许可证

答案：A

解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品经营企业在采购药品时，应当索取并审核供应商的药品生产许可证或药品经营许可证。

6.题干：某地食品药品监督管理部门发现一家餐饮单位使用过期食用油，根据《中华人民共和国食品安全法》，该单位可能面临哪种处罚？（C）

A.警告

B.罚款1万元以下

C.没收违法所得和违法生产经营的食品，并处违法生产经营食品货值金额10倍以上20倍以下的罚款

D.责令停产整顿

答案：C

解析：根据《中华人民共和国食品安全法》，使用过期食用油属于严重违法行为，可能面临没收违法所得和违法生产经营的食品，并处违法生产经营食品货值金额10倍以上20倍以下的罚款。

7.题干：医疗器械经营企业应当建立并实施什么制度，确保医疗器械的质量和安全？（B）

A.医疗器械召回制度

B.医疗器械进货查验记录制度

C.医疗器械广告审核制度

D.医疗器械临床试验制度

答案：B

解析：根据《医疗器械经营监督管理办法》，医疗器械经营企业应当建立并实施医疗器械进货查验记录制度，确保医疗器械的质量和安全。

8.题干：药品生产企业发现已上市销售药品存在严重质量问题，应当立即采取什么措施？（A）

A.召回该药品

B.降低该药品的价格

C.减少该药品的产量

D.延长该药品的保质期

答案：A

解析：根据《药品召回管理办法》，药品生产企业发现已上市销售药品存在严重质量问题，应当立即召回该药品。

9.题干：食品标签上应当标明哪些内容？（C）

A.药品生产批号

B.药品批准文号

C.食品生产许可证号

D.食品广告批准文号

答案：C

解析：根据《食品安全国家标准食品标签通则》（GB7718），食品标签上应当标明食品生产许可证号。

10.题干：药品批发企业发现购进的药品不符合购进记录的要求，应当立即采取什么措施？（B）

A.更新购进记录

B.立即停止使用该药品

C.联系供应商协商解决

D.报告当地食品药品监督管理部门

答案：B

解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业发现购进的药品不符合购进记录的要求，应当立即停止使用该药品。

二、多选题（共10题，每题2分）

1.题干：药品生产企业应当建立哪些文件管理制度？（ABC）

A.生产记录

B.检验记录

C.设备维护记录

D.药品广告记录

答案：ABC

解析：药品生产企业应当建立生产记录、检验记录、设备维护记录等文件管理制度，确保药品质量的可追溯性。

2.题干：食品添加剂使用时，应当符合哪些规定？（ABD）

A.