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执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料精选

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当对药品实施全流程的质量控制，以下哪项不属于其质量控制内容？()

A.原料采购

B.生产工艺

C.产品检验

D.销售渠道

2.药品经营企业应当按照药品的剂型、规格、批号等分类储存，以下哪种药品应单独储存？()

A.中药饮片

B.西药片剂

C.注射剂

D.药品说明书

3.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期最长为多少年？()

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

4.医疗机构使用药品应当遵守哪些规定？()

A.不得使用未经批准的药品

B.不得使用过期药品

C.不得使用未注明批准文号的药品

D.以上都是

5.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品名称和适应症

B.药品生产企业的名称和地址

C.药品价格和疗效保证

D.药品批准文号

6.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当如何处理？()

A.予以纠正

B.向患者说明情况

C.向医疗机构报告

D.以上都是

7.药品零售企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批号

B.生产厂家、生产日期、有效期

C.适应症、用法用量、禁忌症

D.以上都是

8.药品不良反应监测的目的是什么？()

A.监测药品的质量

B.提高药品的安全性

C.评估药品的疗效

D.优化药品的使用

9.药品召回分为哪几个等级？()

A.一级、二级、三级

B.一级、二级、三级、四级

C.一级、二级、三级

D.一级、二级

二、多选题(共5题)

10.以下哪些属于《药品管理法》中规定的药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理文件

C.质量管理制度

D.质量管理培训

11.药品经营企业进行药品储存时，应当遵守以下哪些规定？()

A.按照药品性质分类储存

B.防止药品交叉污染

C.保持储存环境整洁、卫生

D.定期检查储存条件

12.执业药师在执业活动中，应当具备以下哪些能力？()

A.药品知识应用能力

B.药物警戒能力

C.患者沟通能力

D.药品法律法规应用能力

13.药品广告审查应当符合以下哪些要求？()

A.符合药品监督管理法律法规的要求

B.符合国家药品标准

C.不含有虚假、夸大、误导性内容

D.不损害公共利益

14.药品不良反应监测报告应当包括哪些内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应表现

D.不良反应处理情况

三、填空题(共5题)

15.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为__年。

16.药品经营企业应当建立并执行药品采购、储存、销售、运输等环节的管理制度，并采取必要的措施，保证__。

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当__。

18.药品广告的内容必须真实、合法，以__为准。

19.药品不良反应是指药品在正常用法用量下发生的，与__有关的反应。

四、判断题(共5题)

20.药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）是确保药品质量的基本要求。()

A.正确B.错误

21.执业药师在执业活动中，可以对患者提供的处方进行修改。()

A.正确B.错误

22.药品广告中可以含有药品的疗效保证和价格信息。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应监测报告是药品生产企业必须向国家药品监督管理局报告的事项。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以根据自身需要，不按照规定对药品进行储存。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述执业药师在药品经营活动中应当遵守的主要法律法规。

26.药品不良反应监测的目的和意义是什么？

27.如何理解药品说明书中的“用法用量”？

28.简述药品召回的分类及其适用情况。

29.执业药师在执业活动中，如何确保患者用药安全？

执业药师考试药事管理与法规试题及答案资料精选

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】销售渠道不属于药品生产企业的生产过程质量控制内容，而是属于药品流通环节的管理。

2.【答案】C

【解析】注射剂因其安全性要求