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年执业药师之药事管理与法规高分通关题型题库附解析答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产设施、生产环境应当符合哪些要求？()

A.国家药品监督管理部门规定的条件

B.省级药品监督管理部门规定的条件

C.企业自行制定的条件

D.任何条件

2.药品经营企业应当按照什么原则储存药品？()

A.安全、有效、方便、经济

B.安全、有效、方便、美观

C.安全、有效、方便、快速

D.安全、有效、方便、环保

3.药品广告应当真实、合法，以什么为主要内容？()

A.药品功效

B.药品价格

C.药品成分

D.药品批准文号

4.执业药师在执业活动中，发现患者涉嫌使用假药应当如何处理？()

A.私下告知患者

B.向患者隐瞒

C.向药品监督管理部门报告

D.不予理会

5.医疗机构制剂可以使用哪些原料？()

A.国家药品标准规定的原料

B.企业自行研制的原料

C.市场销售的原料

D.任何原料

6.药品经营企业购进药品，应当建立并执行什么制度？()

A.质量管理制度

B.采购制度

C.储存制度

D.出售制度

7.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量控制？()

A.原料采购

B.生产过程

C.产品检验

D.以上所有环节

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜应当如何处理？()

A.告知患者自行调整用药

B.向患者隐瞒

C.建议患者咨询其他医生

D.不予理会

9.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品功效

B.药品价格

C.药品成分

D.药品批准文号

10.药品经营企业销售药品，应当向患者提供什么信息？()

A.药品名称、规格、生产日期、有效期

B.药品名称、规格、价格、生产日期

C.药品名称、规格、生产日期、批号

D.药品名称、规格、价格、批号

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.原料采购管理

B.生产过程控制

C.产品检验管理

D.市场营销管理

E.药品不良反应监测

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些职业道德规范？()

A.诚信为本，恪守职业道德

B.尊重患者，关爱生命

C.严谨求实，精益求精

D.团结协作，共同进步

E.追求利益最大化

13.药品广告的审查机关是？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理局

C.市级药品监督管理局

D.县级药品监督管理局

E.企业内部审查

14.以下哪些属于药品经营企业应当遵守的规定？()

A.购进药品应当建立并执行进货检查验收制度

B.销售药品应当符合国家药品标准

C.药品零售企业销售处方药必须凭处方

D.药品经营企业不得销售假药、劣药

E.药品经营企业可以自行决定药品的价格

15.医疗机构制剂应当符合哪些要求？()

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.应当符合国家药品标准

D.应当在指定的医疗机构内使用

E.可以在市场上销售

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产环境应当符合国家药品监督管理部门规定的条件，并应当定期进行

17.执业药师在执业活动中，应当遵守法律法规、职业道德和执业规范，保证执业行为的

18.药品广告应当真实、合法，以

19.医疗机构制剂的配制，应当严格执行国务院药品监督管理部门制定的

20.药品经营企业购进药品，应当建立并执行

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的质量管理体系应当涵盖从原料采购到产品出厂的整个生产过程。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，发现患者用药不适宜，可以不告知患者，直接调整用药。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不真实的内容，只要广告经过相关部门的审查即可。()

A.正确B.错误

24.医疗机构制剂可以在市场上销售，不受地域限制。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，对患者的隐私有保密义务。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品经营活动中应当履行的职责。

27.在药品广告审查中，哪些内容是被