TiN_Ti纳米修饰对NiTi合金封堵器微观组织结构与性能的影响研究.docxVIP

TiN/Ti纳米修饰对NiTi合金封堵器微观组织结构与性能的影响研究

一、绪论

1.1研究背景与意义

先天性心脏病是胎儿时期心脏血管发育异常而导致的心血管畸形，是小儿最常见的心脏病。据统计，每1000个新生儿中约有6-10个患有先天性心脏病。随着医疗技术的发展，先天性心脏病的治疗取得了显著进展，但仍面临诸多挑战。目前，介入封堵治疗已成为先天性心脏病的重要治疗手段之一，而封堵器作为介入治疗的关键器械，其性能直接影响治疗效果和患者的预后。

NiTi合金由于具有独特的形状记忆效应、超弹性、良好的抗疲劳性和生物相容性，成为制作封堵器的理想材料。形状记忆效应使封堵器在低温下可变形，便于输送，到达病变部位后在体温作用下恢复至预定形状，实现对缺损部位的有效封堵；超弹性则赋予封堵器在心脏复杂的力学环境中保持稳定形态的能力，减少对周围组织的损伤。然而，NiTi合金中镍含量较高（约50%左右），在长期与人体血液、体液接触过程中，存在镍离子溶出的问题。镍离子是一种对人体有害的元素，少数人天生对镍离子过敏，过量的镍离子会伤害人体的内脏器官，导致镍离子中毒，影响封堵器的长期安全性和有效性。

为解决镍离子溶出问题，对NiTi合金进行表面改性成为研究热点。TiN/Ti纳米修饰技术作为一种有效的表面改性方法，通过在NiTi合金表面制备TiN/Ti纳米涂层，能够有效阻隔镍离子的溶出，提高合金的生物相容性和耐腐蚀性。TiN具有硬度高、耐磨性好、化学稳定性强等优点，Ti则具有良好的生物相容性，二者结合形成的纳米涂层，有望在不改变NiTi合金原有优良性能的基础上，显著提升封堵器的综合性能，为先天性心脏病的介入治疗提供更安全、可靠的器械，具有重要的临床意义和应用价值。

1.2NiTi合金封堵器概述

NiTi合金封堵器在先天性心脏病治疗领域应用广泛，主要用于治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等结构性心脏病。这些疾病的病变机理是原本应当完整或者闭合的心房间隔、心室间隔或者动脉导管在胎儿出生后的一段时间内没能正常闭合，造成心脏内部存在异常的血流通路，从而导致一系列心脏疾病，威胁患者生命健康。

NiTi合金封堵器的工作原理基于其独特的形状记忆和超弹性特性。在介入手术过程中，首先将处于低温状态（通常为冰水混合物）下的封堵器装载到输送系统中，此时封堵器因低温而变得柔软可变形，便于通过输送鞘管经血管送至心脏病变部位。到达预定位置后，随着体温的作用，封堵器发生形状记忆效应，恢复到预先设定的形状，紧密贴合在缺损部位，阻断异常的血流通道。同时，超弹性使得封堵器能够适应心脏跳动和血流冲击产生的力学变化，保持稳定的封堵状态，避免因过度变形或移位导致封堵失败。例如，对于动脉导管未闭封堵器，其通常设计为蘑菇状，由超弹性NiTi合金制成，具有聚合物生物膜，并填充有聚酯或聚四氟乙烯，植入后可有效阻断主动脉和肺动脉之间的异常通道；房室隔缺损封堵器则是用镍钛诺网织成的自膨胀双盘结构，植入心脏一个月后被内皮细胞覆盖，三个月后内皮细胞完全包埋，实现永久性封堵。

1.3TiN/Ti纳米修饰技术简介

TiN/Ti纳米修饰技术主要采用多弧离子镀技术来制备TiN/Ti纳米修饰涂层。多弧离子镀是在真空环境下，利用弧光放电使钛靶材蒸发并离子化，这些离子在电场作用下加速飞向作为基体的NiTi合金表面。在飞行过程中，部分钛离子与通入的氮气发生反应，形成TiN，与未反应的钛离子一起沉积在NiTi合金表面，通过精确控制沉积过程，如离子能量、沉积时间、气体流量等参数，实现TiN/Ti多层交替的纳米涂层生长。

该技术在NiTi合金表面改性方面具有诸多优势。首先，多弧离子镀制备的涂层与基体结合力强，能够保证在复杂的生理环境下，涂层不易脱落，持续发挥阻隔镍离子溶出和改善性能的作用。其次，通过调整工艺参数，可以精确控制涂层的厚度、层数和成分比例，从而优化涂层性能，满足不同的应用需求。再者，TiN/Ti纳米涂层具有良好的化学稳定性和生物相容性，TiN的高硬度和耐磨性能够提高NiTi合金的表面硬度和耐磨性能，减少在体内因摩擦导致的损伤；而Ti的生物相容性则有助于降低机体对封堵器的免疫反应，提高其血液相容性和细胞相容性。此外，该技术相对环保，对环境的污染较小，符合医疗器械制备的绿色发展要求。

1.4研究目标与内容

本研究的目标是深入探究TiN/Ti纳米修饰对NiTi合金封堵器微观结构和性能的影响，为开发性能更优的NiTi合金封堵器提供理论依据和技术支持。具体研究内容如下：

TiN/Ti纳米修饰涂层的制备：采用多弧离子镀技术，在NiTi合金表面制备不同层数（如1层、5层、9层等）的TiN