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执业药师考试最新版试题及答案参考

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品说明书中的[药品名称]应当与药品批准证明文件的药品名称一致，下列关于药品名称的说法正确的是：()

A.可以使用商品名

B.可以使用通用名和商品名

C.只能使用通用名

D.可以使用通用名、商品名和别名

2.下列关于药品经营质量管理规范的叙述，正确的是：()

A.药品经营企业应当设置药品质量管理机构或者配备药品质量管理负责人

B.药品经营企业可以不设置药品质量管理机构或者配备药品质量管理负责人

C.药品经营企业必须将药品质量管理机构设置在药品储存场所内

D.药品经营企业可以不配备药品质量管理负责人

3.关于处方药和非处方药分类管理的说法，正确的是：()

A.所有处方药都可以转换为非处方药

B.所有非处方药都可以转换为处方药

C.非处方药可以转换为处方药，但处方药不可以转换为非处方药

D.非处方药和处方药不得互相转换

4.关于药品不良反应监测和报告，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业在药品上市后不进行不良反应监测

B.药品经营企业可以不报告不良反应

C.医疗机构必须报告所有药品不良反应

D.医疗机构可以不报告药品不良反应

5.关于药品广告管理的说法，正确的是：()

A.药品广告可以任意发布

B.药品广告必须经过国家药品监督管理部门审查批准

C.药品广告只能由药品生产企业发布

D.药品广告可以不标明生产企业名称

6.关于药品包装和标签的规定，下列说法正确的是：()

A.药品包装可以不标明药品名称

B.药品包装应当标明药品名称、规格、批准文号等基本信息

C.药品标签可以不标明生产日期和有效期

D.药品包装可以不标明生产企业名称

7.关于药品注册管理，下列说法正确的是：()

A.药品注册申请可以不经过临床试验

B.药品注册申请必须经过临床试验，但可以不经过审批

C.药品注册申请必须经过临床试验，并且必须经过审批

D.药品注册申请可以不经过审批，但必须经过临床试验

8.关于药品储存和运输的管理，下列说法正确的是：()

A.药品可以随意储存和运输

B.药品储存和运输必须符合药品标准规定

C.药品储存和运输可以不遵守药品标准规定

D.药品储存和运输只要求符合一般储存和运输规定

9.关于执业药师注册管理的说法，正确的是：()

A.执业药师可以同时在多家药店执业

B.执业药师只能在一个药店执业

C.执业药师执业不受地域限制

D.执业药师执业不受药店规模限制

10.关于药品召回的管理，下列说法正确的是：()

A.药品生产企业可以不召回存在安全隐患的药品

B.药品生产企业应当召回存在安全隐患的药品

C.药品召回仅适用于进口药品

D.药品召回可以不经过国家药品监督管理部门批准

二、多选题(共5题)

11.以下哪些行为属于执业药师职责范围内？()

A.药品调剂

B.药物咨询

C.药品不良反应监测

D.药品宣传推广

E.药品质量检查

12.以下哪些药品属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.抗高血压药

D.麻醉药品

E.中药

13.以下哪些是药品不良反应监测报告的内容？()

A.患者基本信息

B.药品使用情况

C.不良反应描述

D.患者治疗情况

E.药品生产企业信息

14.以下哪些是药品经营质量管理规范（GSP）的要求？()

A.药品储存条件符合规定

B.药品采购渠道合法

C.药品销售记录完整

D.药品运输过程安全

E.药品质量验收严格

15.以下哪些情况需要实施药品召回？()

A.药品存在安全隐患

B.药品质量问题

C.药品说明书与实际不符

D.药品标签信息错误

E.药品过期

三、填空题(共5题)

16.执业药师在调剂处方药时，应向患者告知用药注意事项和禁忌症，并告知患者正确的用药方法和用药时间，以确保患者用药安全。

17.药品说明书是药品的重要法律文件，其中包含药品的[药品名称]、[适应症]、[用法用量]等重要信息。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

19.药品经营企业应当建立健全药品质量管理机构，配备[药品质量管理负责人]，负责药品质量管理工作的组织实施。

20.《药品经营质量管理规范》（GSP）的制定旨在规范药品经营行为，保证药品质量，保障公众用药安全。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，可以对任何药品进行宣传推广。()

A.正确B.错误

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