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执业药师继续教育考试题答案：新版《药品管理法》解读

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《药品管理法》中规定，药品生产企业的生产条件应当符合哪些要求？()

A.药品生产质量管理规范的要求

B.国家药品监督管理局的要求

C.省级药品监督管理部门的要求

D.市级药品监督管理部门的要求

2.《药品管理法》对药品经营企业实行什么制度？()

A.药品经营许可制度

B.药品经营备案制度

C.药品经营登记制度

D.药品经营报告制度

3.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？()

A.药品通用名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产批号、生产企业、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、储存条件、包装数量、执行标准、注册商标等

B.药品通用名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产批号、生产企业、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、储存条件、包装数量、执行标准、进口药品注册证号等

C.药品通用名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产批号、生产企业、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、储存条件、包装数量、执行标准、进口药品注册证号、进口药品检验报告书等

D.药品通用名称、规格、批准文号、生产日期、有效期、生产批号、生产企业、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、储存条件、包装数量、执行标准、进口药品注册证号、进口药品检验报告书、销售者名称、销售者地址等

4.《药品管理法》规定，药品广告应当经哪个部门审查批准？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

5.《药品管理法》对药品召回制度做了哪些规定？()

A.药品生产企业应当建立药品召回制度，对可能引起严重不良反应的药品实施召回

B.药品经营企业应当建立药品召回制度，对可能引起严重不良反应的药品实施召回

C.药品监督管理部门应当建立药品召回制度，对可能引起严重不良反应的药品实施召回

D.药品监督管理部门和药品生产企业应当共同建立药品召回制度，对可能引起严重不良反应的药品实施召回

6.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对哪些药品实施重点监测？()

A.可能引起严重不良反应的药品

B.未经批准的药品

C.药品生产企业的生产条件不符合要求的药品

D.药品经营企业的经营条件不符合要求的药品

7.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当对哪些人员进行药品管理知识的培训？()

A.所有员工

B.药品生产、经营管理人员

C.药品销售、售后服务人员

D.药品检验、质量管理人员

8.《药品管理法》规定，药品监督管理部门应当定期发布什么信息？()

A.药品生产企业的生产条件信息

B.药品经营企业的经营条件信息

C.药品质量抽验结果信息

D.药品召回信息

9.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业违反本法规定，应当承担什么法律责任？()

A.罚款

B.警告

C.没收违法所得

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，公民、法人或者其他组织对药品监督管理部门的哪些行为有权向其上级机关或者监察机关投诉、举报？()

A.违法实施监督检查的

B.违法吊销药品生产、经营许可证的

C.违法实施行政处罚的

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品生产企业的法定义务？()

A.严格按照药品生产质量管理规范生产药品

B.确保药品质量符合国家药品标准

C.对药品生产过程进行持续改进

D.及时报告药品不良反应

12.《药品管理法》规定，以下哪些机构负责药品监督管理？()

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

13.《药品管理法》对药品广告有哪些规定？()

A.药品广告应当真实、合法、科学

B.药品广告不得含有虚假内容

C.药品广告不得含有不科学地表示功效的断言或者保证

D.药品广告须经审查批准

14.《药品管理法》对药品召回有哪些要求？()

A.药品生产企业应当建立药品召回制度

B.药品生产企业应当及时召回存在安全隐患的药品

C.药品生产企业应当向药品监督管理部门报告召回情况

D.药品监督管理部门应当对召回活动进行监督

15.《药品管理法》对违反本法规定的法律责任有哪些规定？()

A.罚款

B.警告

C.没收违法所得

D.暂停生产、销售、使用或者进口

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品