执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案.docxVIP

执业药师之药事管理与法规真题练习试卷A卷附答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应确保哪些记录的真实性、完整性和可追溯性？()

A.生产记录

B.质量检验记录

C.药品销售记录

D.以上都是

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.化学药品

B.生物制品

C.中药

D.纯净水

3.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些规定？()

A.诚实守信，遵守职业道德

B.依法执业，确保药品质量

C.保守秘密，保护患者隐私

D.以上都是

4.药品生产企业的生产设施应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范的要求

B.符合国家卫生行政管理部门的规定

C.符合地方卫生行政管理部门的规定

D.以上都是

5.药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品价格、生产厂家、有效期

C.药品说明书、用法用量、禁忌症

D.以上都是

6.药品经营企业购进药品时，应当从哪些单位购进？()

A.药品生产企业

B.有合法经营资格的药品经营企业

C.具有药品生产许可证的企业

D.以上都是

7.药品不良反应监测报告的时限是多久？()

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后7日内

D.发现后15日内

8.以下哪项不属于药品广告审查机关的职责？()

A.审查药品广告内容

B.核发药品广告批准文号

C.监督药品广告发布

D.制定药品广告标准

9.执业药师在执业过程中，发现患者有滥用药品行为时，应当如何处理？()

A.忽略不问

B.告知患者危害并劝其停止

C.报告药品监督管理部门

D.以上都是

10.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患时，应当如何处理？()

A.立即停止生产

B.通知销售单位停止销售

C.报告药品监督管理部门

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）的主要内容包括哪些方面？()

A.药品生产设施和设备

B.药品生产过程控制

C.药品生产质量管理组织

D.药品生产人员培训

E.药品生产成本控制

12.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些法律法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师资格制度暂行规定》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《药品广告审查办法》

13.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.保障公众用药安全

B.提高药品质量

C.促进药品合理使用

D.改进药品临床应用

E.增加药品销售量

14.药品经营企业销售药品时，应当遵循哪些原则？()

A.公平竞争原则

B.诚实信用原则

C.质量第一原则

D.顾客至上原则

E.依法经营原则

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，主要履行哪些职责？()

A.药品生产许可管理

B.药品经营许可管理

C.药品不良反应监测管理

D.药品广告监督管理

E.药品价格监督管理

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售行为，应当符合

17.执业药师在执业活动中，应当遵守的职业道德规范包括

18.药品生产企业在生产过程中，应当建立和保存完整的

19.药品经营企业购进药品时，应当从具有

20.药品不良反应监测报告的时限是

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者进行用药咨询时，可以提供所有药品的详细信息，包括非处方药和处方药。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业在生产过程中，如果发现药品存在安全隐患，可以自行决定是否停止生产。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业销售过期药品，如果消费者没有发现，可以不进行任何处理。()

A.正确B.错误

24.执业药师在执业过程中，发现患者有滥用药品行为时，可以不采取任何措施。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应监测报告应当由药品生产企业主动进行，无需患者或医务人员提供。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品使用过程中的职责。

27.药品生产企业在药品生产过程中，如何确保药品质量？

28.药品不良反应监测报告的主要