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执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产药品过程中，应当符合哪些要求？()

A.符合药品生产质量管理规范（GMP）

B.符合药品经营质量管理规范（GSP）

C.符合药品流通监督管理办法

D.符合药品广告审查办法

2.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品？()

A.中药

B.化学药品

C.生物制品

D.食品

3.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行哪些制度？()

A.质量管理制度

B.进货验收制度

C.出货管理制度

D.以上都是

4.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似的严重不良反应，应当如何处理？()

A.予以记录，并立即向所在单位报告

B.予以记录，并定期向所在地药品监督管理部门报告

C.不予记录，但向所在单位报告

D.不予记录，也不报告

5.药品广告应当符合哪些要求？()

A.不得含有虚假或者引人误解的内容

B.不得涉及疾病预防、治疗功能

C.不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.以上都是

6.药品批发企业销售药品时，应当向购买方提供哪些信息？()

A.药品的生产批号

B.药品的规格、批准文号

C.药品的有效期

D.以上都是

7.药品零售企业销售处方药时，是否可以拒绝提供处方？()

A.可以拒绝提供处方

B.不得拒绝提供处方

C.可以在非工作时间拒绝提供处方

D.可以在节假日拒绝提供处方

8.药品监督管理部门对药品生产企业的监督检查，应当多久进行一次？()

A.每半年一次

B.每年一次

C.每两年一次

D.每三年一次

9.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.严重不良反应

B.一般不良反应

C.药物相互作用

D.药物依赖性

10.执业药师在执业活动中，发现药品存在安全隐患，应当如何处理？()

A.予以记录，并立即向所在单位报告

B.予以记录，并定期向所在地药品监督管理部门报告

C.不予记录，但向所在单位报告

D.不予记录，也不报告

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理职责？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）的实施

B.药品生产设施设备的维护保养

C.药品生产人员的培训

D.药品生产信息的记录和报告

12.药品经营企业进行药品销售时，以下哪些行为是合法的？()

A.向消费者提供药品说明书

B.在药品包装上注明生产批号和有效期

C.按照规定的价格销售药品

D.向患者提供用药咨询

13.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测的内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应信息的收集和整理

C.药品不良反应预警和风险评估

D.药品不良反应的预防措施

14.执业药师在执业活动中，以下哪些行为是符合职业道德的？()

A.严格按照处方调配药品

B.对患者进行用药指导

C.保守患者隐私

D.对药品质量进行监督

15.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品广告应当禁止的内容？()

A.含有虚假或者引人误解的内容

B.涉及疾病预防、治疗功能

C.利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明

D.药品批准证明文件未载明的内容

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程、质量控制和药品销售应当符合

17.执业药师在执业活动中，发现患者有疑似的严重不良反应，应当立即向

18.药品广告中不得含有虚假或者引人误解的内容，不得涉及

19.药品经营企业购进药品时，应当建立并执行

20.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业过程中，发现患者有药物滥用行为，有权拒绝为其提供服务。()

A.正确B.错误

22.药品广告可以含有医生、患者对药品效果的推荐。()

A.正确B.错误

23.药品批发企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

24.药品零售企业可以销售未取得批准文号的药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业活动中，有权拒绝执行违反职业道德和法律法规的指令。()

A.正确