执业西药师药品法规与标准考试题目及答案.docxVIP

执业西药师药品法规与标准考试题目及答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.任意调整生产工艺

C.不进行质量检验

D.随意更改原料供应商

2.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.可不查验处方

B.必须查验处方，并由执业药师审核签字

C.可由非执业药师审核

D.无需提供处方

3.以下哪种情况属于药品不良反应？()

A.药物按预期发挥疗效

B.药物引起的不良反应与说明书一致

C.药物引起的不良反应与说明书不符

D.药物引起的轻微不适

4.执业药师在调剂处方时，发现患者所服用的药品存在相互作用，应如何处理？()

A.忽略相互作用，照常发药

B.通知患者自行调整用药

C.停止发药，并向医师咨询

D.无需告知患者

5.药品说明书上标注的适应症是指什么？()

A.药品可以治疗的疾病范围

B.药品的主要成分

C.药品的副作用

D.药品的用法用量

6.药品经营企业购进药品时，应当向供货单位索取哪些证明文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.以上都是

7.执业药师在审核处方时，发现处方中存在配伍禁忌，应如何处理？()

A.忽略配伍禁忌，照常发药

B.通知患者自行调整用药

C.停止发药，并向医师咨询

D.无需告知患者

8.药品广告应当如何标明？()

A.必须标明药品批准文号

B.可不标明药品批准文号

C.可不标明生产企业名称

D.可不标明主要成分

9.药品零售企业销售药品时，应当如何提供用药指导？()

A.仅提供药品说明书

B.必须提供详细用药指导，由执业药师负责

C.可由非执业药师提供用药指导

D.无需提供用药指导

10.以下哪种情况属于假药？()

A.药品成分与说明书一致

B.药品成分与实际生产不符

C.药品包装与说明书一致

D.药品包装与实际生产不符

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.未经批准生产药品

B.药品生产过程中不执行GMP

C.药品销售时未查验处方

D.药品广告虚假宣传

12.执业药师在调剂处方时，应当注意哪些事项？()

A.核对处方与患者身份

B.检查药品配伍禁忌

C.确保药品剂量准确

D.询问患者过敏史

13.药品不良反应监测的目的包括哪些？()

A.提高药品质量

B.保障患者用药安全

C.促进药品合理使用

D.为药品注册提供依据

14.药品说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称

B.成分

C.适应症

D.用法用量

E.生产日期和有效期

15.药品经营企业购进药品时，应当遵守哪些规定？()

A.购进药品应当从具有药品生产、经营资格的企业购进

B.购进的药品应当有合法的票据

C.购进的药品应当符合药品质量标准

D.购进的药品应当有批准文号

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业必须按照《药品生产质量管理规范》（GMP）的要求组织生产，保证药品生产过程符合药品质量的要求。

17.执业药师在调剂处方时，应当仔细阅读处方，确保所调剂的药品与处方上所写的药品名称、规格、剂量、用法用量等信息完全一致。

18.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

19.药品说明书是指导患者合理用药的重要文件，其中包含了药品的适应症、用法用量、不良反应等重要信息。

20.《药品管理法》规定，药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，并确保购进的药品符合国家药品标准。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在审核处方时，可以忽略处方中患者的主诉。()

A.正确B.错误

22.药品说明书中的适应症可以随意更改。()

A.正确B.错误

23.药品不良反应是药品固有的特性，无法避免。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在调剂处方时，可以不核对患者的身份信息。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述执业药师在药品管理中的作用。

27.如何处理药品不良反应？

28.请解释