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数字疗法(DTx)监管框架：2025年技术验证标准研究.docx

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    数字疗法(DTx)监管框架：2025年技术验证标准研究范文参考

    一、数字疗法(DTx)监管框架：2025年技术验证标准研究

    1.1DTx行业背景与现状

    1.1.1DTx行业背景

    1.1.2DTx行业现状

    1.2DTx监管框架的重要性

    1.2.1保障患者权益

    1.2.2促进行业健康发展

    1.2.3推动技术创新

    1.32025年DTx技术验证标准研究

    1.3.1技术验证标准体系

    1.3.2产品安全性

    1.3.3产品有效性

    1.3.4合规性

    1.3.5用户体验

    二、数字疗法(DTx)监管框架构建的关键要素

    2.1监管框架的立法基础

    2.1.1明确DTx的定义和分类

    2.

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