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全球再生医学政策环境与产业发展研究报告.docx

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    全球再生医学政策环境与产业发展研究报告

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    TOC\o1-3\h\z\u一、全球再生医学政策环境分析 4

    1、主要国家与地区的政策框架 4

    美国FDA再生医学先进疗法认定（RMAT）制度 4

    欧盟ATMP法规与跨境审批机制 5

    中国“十四五”生物经济发展规划中的再生医学支持政策 7

    2、监管路径与审批机制比较 8

    细胞治疗产品的临床试验审批流程 8

    基因编辑技术的伦理审查与合规要求 10

    加速审批通道与真实世界数据的应用 11

    二、全球再生医学产业发展现状 12

    1、产业链结构与核心环节 12

    上游：干细胞与生物

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