执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题.docxVIP

执业药师考试《药事管理与法规》模拟真题

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业的生产、检验记录应当真实、完整，并按照规定保存，保存期至少为多少年？()

A.3年

B.5年

C.10年

D.20年

2.以下哪种行为属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.以上都是

3.药品广告中涉及说明书以外的适应症或者功能主治的，应当由谁给予审查、批准？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品监督管理部门

D.医疗机构

4.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当采取以下哪种措施？()

A.悉听尊便，不进行干预

B.向患者解释原因，由患者决定是否停药

C.停止患者用药，并及时报告医疗机构或药品监督管理部门

D.修改患者用药方案，并告知患者

5.以下哪种情况不属于《药品管理法》规定的药品不良反应？()

A.使用药品后发生与用药目的无关的反应

B.使用药品后发生与药品说明书相符的反应

C.使用药品后发生的与药品质量有关的反应

D.使用药品后发生的与药品质量无关的反应

6.医疗机构应当建立药品使用管理制度，下列哪项不属于该制度的范围？()

A.药品采购制度

B.药品储存制度

C.药品调配制度

D.药品使用评价制度

7.药品生产企业在药品生产过程中，发现药品可能存在安全隐患的，应当采取以下哪种措施？()

A.延长药品保质期

B.修改药品说明书

C.立即停止生产、销售和使用，并及时报告药品监督管理部门

D.减少生产批次

8.执业药师在执业活动中，对哪些事项有知情权？()

A.患者的病情信息

B.患者的用药记录

C.患者的家庭地址

D.患者的联系方式

9.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的药品不良反应监测工作？()

A.药品生产、经营企业对药品不良反应进行监测

B.医疗机构对药品不良反应进行监测

C.药品监督管理部门对药品不良反应进行监测

D.药品生产、经营企业将药品不良反应信息报送给医疗机构

10.医疗机构处方审核，应当审核处方内容是否与病历记载相一致，以下哪项不属于审核内容？()

A.患者基本信息

B.药品名称、剂型、规格、剂量、用法、用量

C.病历记载的病情诊断

D.处方医师的签名和注册执业医师资格编号

11.以下哪种情况属于《药品管理法》规定的劣药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.以上都是

二、多选题(共5题)

12.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理体系内容？()

A.质量管理组织机构

B.质量管理制度

C.质量管理文件

D.质量管理培训

E.质量管理审核

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些规定？()

A.依法执业，恪守职业道德

B.严格执行药品管理法律法规

C.对患者进行用药指导，提供用药咨询

D.不得为他人提供虚假的执业证明文件

E.不得利用执业身份谋取不正当利益

14.以下哪些属于药品不良反应报告和监测的主要内容？()

A.药品不良反应的报告和评价

B.药品不良反应的监测和调查

C.药品不良反应的信息收集和发布

D.药品不良反应的预防措施

E.药品不良反应的法律法规

15.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品广告审查的内容？()

A.药品广告的内容真实性

B.药品广告的合法性

C.药品广告的适宜性

D.药品广告的审批程序

E.药品广告的发布渠道

16.医疗机构在药品使用过程中，应当遵守以下哪些规定？()

A.严格执行药品处方制度

B.确保药品质量，防止药品滥用

C.加强药品不良反应监测和报告

D.不得使用未经批准的药品

E.不得使用过期或者变质的药品

三、填空题(共5题)

17.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，必须取得药品生产许可，并按照规定建立药品生产______。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守______，恪守职业道德，依法独立执业，确保药品质量和用药安全。

19.药品生产企业在生产、储存药品过程中，应当对药品进行定期检验，检验记录应当真实、完整，并按照规定保存______。

20.药品生产、经营企业、医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的质量，对可能存在的______及时采取防范措施。

21.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患时，应当______，并