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药监局招聘考试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.以下哪种药品不属于麻醉药品（）

A.吗啡B.咖啡因C.哌替啶D.芬太尼

答案：B

2.药品生产质量管理规范的英文缩写是（）

A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP

答案：A

3.负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局

C.国家市场监督管理总局D.国家医疗保障局

答案：B

4.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度B.药品保管制度

C.药品不良反应报告制度D.药品销售记录制度

答案：A

5.以下属于假药的是（）

A.超过有效期的药品B.更改生产批号的药品

C.被污染的药品D.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

答案：D

6.药品广告须经（）

A.企业所在地市级药品监督管理部门批准

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.国家药品监督管理部门批准

D.企业所在地县级药品监督管理部门批准

答案：B

7.从事药品批发活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。

A.县级B.设区的市级C.省级D.国家

答案：C

8.药品召回的责任主体是（）

A.药品生产企业B.药品经营企业

C.医疗机构D.药品监督管理部门

答案：A

9.国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（）

A.处方药和非处方药B.新药和仿制药

C.国产药和进口药D.中药和西药

答案：A

10.医疗机构配制的制剂，应当是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.本单位临床需要的品种

C.市场上没有供应的品种

D.本单位科研需要而市场上没有供应的品种

答案：A

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.以下属于药品监督管理部门职责的有（）

A.制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施

B.负责药品、医疗器械注册并监督检查

C.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施

D.负责医疗机构药品的采购管理

答案：ABC

2.药品经营企业不得经营（）

A.麻醉药品原料药B.第一类精神药品原料药

C.医疗用毒性药品D.放射性药品

答案：AB

3.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.加强药品监督管理的依据B.指导合理用药的依据

C.解决医疗纠纷的依据D.处理药品质量事故的依据

答案：AB

4.开办药品生产企业，必须具备的条件包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备

D.具有保证药品质量的规章制度

答案：ABCD

5.以下属于药品质量特性的有（）

A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性

答案：ABCD

6.药品监督管理的主要内容包括（）

A.药品生产、经营管理B.药品使用管理

C.药品广告管理D.药品价格管理

答案：ABC

7.国家实行特殊管理的药品有（）

A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

答案：ABCD

8.药品说明书应当包含的内容有（）

A.药品的通用名称、成份、规格

B.药品的用法用量、不良反应、禁忌

C.药品的注意事项、贮藏、生产日期

D.药品的批准文号、生产企业

答案：ABCD

9.以下关于药品标签说法正确的有（）

A.药品标签分为内标签和外标签

B.药品内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容

C.药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容

D.原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容

答案：ABCD

10.药品经营企业的经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.中药材、中药饮片、中成药

D.化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂

答案：ABCD

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业可以将药品销售给任何单位和个人。（