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基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料检查要点（征求意见稿）2025 年 8 月 31 日.doc

基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料检查要点（征求意见稿）2025 年 8 月 31 日.doc

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    编号：05内部资料

    不得外传

    基于不同表达体系的重组胶原蛋白原料检查要点

    （征求意见稿）

    2025年8月31日

    目录

    一、目的和依据 1

    二、概述 1

    （一）重组胶原蛋白的介绍 1

    （二）重组胶原蛋白的分类 2

    （三）重组胶原蛋白原料型别和型式 3

    （四）重组胶原蛋白的预期用途 3

    （五）重组胶原蛋白类产品的管理类别 4

    三、重组胶原蛋白主文档备案及获证产品情况 4

    四、重组胶原蛋白原料技术要求 10

    （一）相关法规、标准、

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